阿那格雷

阿那格雷是一种有效的治疗血小板增多症的药物，但其使用需严格遵循医嘱，注意剂量调整和不良反应的监测。

患者在使用过程中应定期与医生沟通，以确保药物的使用。

阿那格雷是一种用于治疗血小板增多症的药物。

1. 主要成分

 阿那格雷

2. 适用人群

继发于骨髓增生性肿瘤的血小板增多症患者。

3. 在特定人群中使用

3.1 妊娠

从孕妇使用 阿那格雷的病例报告中获得的可用数据未发现与药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局的风险。在动物胚胎-胎儿研究中，在器官形成期间以大约 97 倍于最大临床剂量(10毫克/天)(基于体表面积)的剂量给予盐酸阿那格雷的大鼠中观察到胎儿发育延迟(骨骼骨化延迟和体重减轻)。妊娠期血小板增多症对母婴结局有不良影响。对于所示人群，重大出生缺陷和流产的估计背景风险未知。所有妊娠都有出生缺陷、流产或其他不良结局的背景风险。在美国一般人群中，临床确认的妊娠中重大出生缺陷和流产的估计背景风险分别为2% 至 4% 和 15% 至 20%。

3.2 哺乳

没有关于阿那格雷在人乳中存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的信息。在哺乳大鼠的乳汁中检测到了阿那格雷或其代谢物。由于母乳喂养儿童可能出现严重的不良反应，包括血小板减少症，建议患者在使用阿那格雷 治疗期间以及最后一次服药后一周内不建议母乳喂养。

3.3 具有生育能力的女性和男性

女性

根据动物研究的结果，阿那格雷 可能会损害女性的生育能力。

3.4 儿科用药

阿那格雷 对 7 岁及以上的儿科患者的安全性和有效性已得到证实。没有针对 7 岁以下儿科患者的数据。 阿那格雷在这些儿科患者中的使用得到了充分且控制良好的成人 阿那格雷 研究的证据支持，这些研究还提供了 18 名 7 至 16 岁因 ET
而出现血小板增多症的儿科患者的药代动力学、药效学和安全性数据。与成人患者相比，儿科患者观察到的不良事件类型没有明显的趋势或差异。

3.5 老年人使用

在 阿那格雷 临床研究中的 942 名受试者中，42.1% 为 65 岁及以上，而 14.9% 为 75 岁及以上。这些受试者与年轻受试者之间在安全性或有效性方面没有观察到总体差异，其他报告的临床经验未发现老年患者和年轻患者之间的反应差异，但不能排除某些老年人的敏感性更高。

3.6 肝功能损害

肝脏代谢是阿那格雷清除的主要途径。中度肝功能不全患者的阿那格雷暴露量增加 8 倍，需要减少剂量。尚未研究过重度肝功能不全患者使用 阿那格雷的情况。避免在重度肝功能不全患者中使用 阿那格雷。在开始治疗之前，应评估轻度和中度肝功能不全患者使用 阿那格雷 治疗的潜在风险和益处。在阿那格雷 治疗之前和期间评估肝功能。

4. 过量用药

已证明，如果 阿那格雷 剂量高于推荐剂量，会导致低血压。有上市后病例报告称有人故意过量使用阿那格雷。报告的症状包括窦性心动过速和呕吐。通过支持性治疗，症状得到缓解。阿那格雷治疗导致的血小板减少与剂量有关;因此，过量用药可能会导致血小板减少，这可能会导致出血。如果用药过量，请停止服用 阿那格雷，并监测血小板计数以了解血小板减少症，并观察可能的并发症，例如出血。一旦血小板计数恢复正常范围，请考虑恢复服用

阿那格雷。

5. 储存

 储存在 25°C（77°F）下，允许偏移至 15°C 至 30°C（59°F 至 86°F）。

6. 药代动力学

已在 0.5 mg 至 2.5 mg 的剂量范围内发现剂量比例。

FDA，2021.10