阿伐替尼的适应症

1.PDGFRA第18号外显子突变阳性的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)

AYVAKIT®适用于治疗携带血小板衍生生长因子受体α(PDGFRA)第18号外显子突变(包括PDGFRAD842V突变)的不可切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。

2.晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)

AYVAKIT适用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)成人患者。晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)包括侵袭性系统性肥大细胞增多症(ASM)、伴有相关血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症(SM-AHN)以及肥大细胞白血病(MCL)患者。

使用限制：不建议将AYVAKIT用于血小板计数低于50×10⁹/L的晚期系统性肥大细胞增多症(AdvSM)患者。

3.惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)

AYVAKIT适用于治疗惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)成人患者。

使用限制：不建议将AYVAKIT用于血小板计数低于50×10⁹/L的惰性系统性肥大细胞增多症(ISM)患者。

FDA，2024.11