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巴瑞克替尼的用法用量

用量

类风湿关节炎

巴瑞替尼推荐剂量为每日一次,每次4毫克。对于静脉血栓栓塞、主要不良心血管事件和恶性肿瘤风险较高的患者、年龄≥65岁的患者以及有慢性或复发性感染史的患者,推荐剂量为每日一次,每次2毫克。对于每日一次2毫克剂量未能充分控制疾病活动的患者,可考虑每日一次4毫克的剂量。对于使用每日一次4毫克剂量达到疾病活动持续控制且符合减量条件的患者,应考虑使用每日一次2毫克的剂量。

特应性皮炎

成人

巴瑞替尼推荐剂量为每日一次,每次4毫克。对于静脉血栓栓塞、主要不良心血管事件和恶性肿瘤风险较高的患者、年龄≥65岁的患者以及有慢性或复发性感染史的患者,推荐剂量为每日一次,每次2毫克。对于每日一次2毫克剂量未能充分控制疾病活动的患者,可考虑每日一次4毫克的剂量。对于使用每日一次4毫克剂量达到疾病活动持续控制且符合减量条件的患者,应考虑使用每日一次2毫克的剂量。

巴瑞替尼可与或不与外用皮质类固醇联用。与外用皮质类固醇联用可增强巴瑞替尼的疗效。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂,但应仅用于敏感部位,如面部、颈部、擦间部位和生殖器区域。

对于治疗8周后未显示治疗获益证据的患者,应考虑停止治疗。

儿童和青少年(2岁及以上)

体重30公斤或以上的患者,巴瑞替尼推荐剂量为每日一次,每次4毫克。体重10公斤至不足30公斤的患者,推荐剂量为每日一次,每次2毫克。对于使用推荐剂量达到疾病活动持续控制且符合减量条件的患者,应考虑将剂量减半。

巴瑞替尼可与或不与外用皮质类固醇联用。可使用外用钙调神经磷酸酶抑制剂,但应仅用于敏感部位,如面部、颈部、擦间部位和生殖器区域。

对于治疗8周后未显示治疗获益证据的患者,应考虑停止治疗。

斑秃

巴瑞替尼推荐剂量为每日一次,每次4毫克。对于静脉血栓栓塞、主要不良心血管事件和恶性肿瘤风险较高的患者、年龄≥65岁的患者以及有慢性或复发性感染史的患者,推荐剂量为每日一次,每次2毫克。对于每日一次2毫克剂量未能充分控制疾病活动的患者,可考虑每日一次4毫克的剂量。对于使用每日一次4毫克剂量达到疾病活动持续控制且符合减量条件的患者,应考虑使用每日一次2毫克的剂量。

达到稳定反应后,建议继续治疗至少数月,以避免复发。应根据个体情况定期重新评估治疗的利益-风险。

对于治疗36周后未显示治疗获益证据的患者,应考虑停止治疗。

幼年特发性关节炎(2岁至不足18岁)

体重30公斤或以上的患者,巴瑞替尼推荐剂量为每日一次,每次4毫克。体重10公斤至不足30公斤的患者,推荐剂量为每日一次,每次2毫克。

对于治疗12周后未显示治疗获益证据的患者,应考虑停止治疗。

治疗启动

绝对淋巴细胞计数低于0.5x10^9细胞/升、绝对中性粒细胞计数低于1x10^9细胞/升或血红蛋白值低于8克/分升的患者不应开始治疗。待数值改善至上述限值以上后,可开始治疗。

剂量减少

对于服用强效有机阴离子转运体3抑制剂(如丙磺舒)或肌酐清除率在30至60毫升/分钟之间的患者,儿童患者的推荐剂量应减半,成人患者的推荐剂量为2毫克。

特殊人群

肾功能损害

成人肌酐清除率在30至60毫升/分钟之间的患者,推荐剂量为每日一次,每次2毫克。儿童肌酐清除率在30至60毫升/分钟之间的患者,巴瑞替尼的推荐剂量应减半。不推荐肌酐清除率<30毫升/分钟的患者使用巴瑞替尼。

肝功能损害

轻度或中度肝功能损害患者无需调整剂量。不推荐重度肝功能损害患者使用巴瑞替尼。

老年人

年龄≥75岁患者的临床经验非常有限。

儿童人群(小于2岁)

巴瑞替尼在2岁以下儿童中的安全性和有效性尚未确定。无可用数据。

巴瑞替尼在18岁以下斑秃儿童中的安全性和有效性尚未确定。无可用数据。

使用方法

口服使用。

巴瑞替尼每日服用一次,可与食物同服或不同服,可在一天中的任何时间服用。

儿童替代给药方法

对于无法吞咽整片药片的儿童患者,可考虑将药片分散于水中。只应使用水来分散药片。只应分散所需剂量的药片数。

如果因任何原因未服用全部混悬液,不要分散并服用另一片药,而应等到下一次计划给药时间。

FDA,2025.01

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