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贝组替凡(Belzutifan)

别称

Welireg、LuciBelzu、维利瑞

适应症

成人von Hippel-Lindau(VHL)病和伴有透明细胞成分的肾细胞癌(RCC)。

  • 注册文号

    08 L 1187/24

  • 检验号

    2029-24

    • 剂型:片剂

    • 规格:40mg*90片/盒

    • 有效期:24个月

    温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。
    贝组替凡的重要用药信息

    贝组替凡(Belzutifan)是一种于2021年8月13日首次获得美国FDA批准上市的处方药,其适应靶点为缺氧诱导因子-2α(HIF-2α),使用时需谨遵医嘱。

    【通用名】
    贝组替凡、Belzutifan
    【商品名】
    维利瑞、Welireg
    【适应症】
    1.成人von Hippel-Lindau(VHL)病,需要治疗以下情况:一种称为肾细胞癌(RCC)的肾癌、称为中枢神经系统(CNS)血管母细胞瘤的脑和脊髓肿瘤,或一种称为胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的胰腺癌,且这些肿瘤目前不需要立即手术。
    2.成人伴有透明细胞成分的肾细胞癌(RCC),在接受程序性死亡受体-1(PD-1)抑制剂或程序性死亡-配体1(PD-L1)抑制剂以及血管内皮生长因子酪氨酸激酶抑制剂(VEGF-TKI)类抗癌药物治疗后,出现扩散(晚期RCC)。
    【成分】
    贝组替凡
    【存储】
    储存温度为20℃至25℃(68℉至77℉),允许在15℃至30℃(59℉至86℉)之间进行短途运输。防止受潮。

    作用靶点

    缺氧诱导因子-2α(HIF-2α)

    作用机制

    贝组替凡是一种缺氧诱导因子2α(HIF-2α)抑制剂,可与HIF-2α结合,在缺氧或VHL蛋白功能受损条件下,阻断HIF-2α与HIF-1β的相互作用,从而降低HIF-2α靶基因的转录与表达。

    用法用量

    贝组替凡(Belzutifan)的给药途径与频率:口服,每日一次,每次120mg。

    贝组替凡需根据患者的实际情况进行用药剂量的调整,具体情况需联系医生谨遵医嘱。

    推荐阅读:贝组替凡(Belzutifan)的用法用量

    副作用

    主要风险与警告:贫血、缺氧、胚胎-胎儿毒性。

    常见副作用:实验室异常、疲劳、肌肉骨骼疼痛等。

    严重副作用:贫血、缺氧、过敏性休克反应等。

    参考文章:贝组替凡(Belzutifan)的副作用

    特殊人群用药

    妊娠期:贝组替凡用于孕妇时可能对胎儿造成危害。在开始贝组替凡治疗前,需核实具有生殖潜能女性的妊娠状态。

    哺乳期:由于母乳喂养的儿童存在严重不良反应的潜在风险,建议妇女在接受贝组替凡治疗期间以及末次给药后1周内不要进行母乳喂养。

    日常注意事项

    1.告知患者阅读经美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用药指南。

    2.指导患者每天在同一时间服用贝组替凡(每日一次)。告知患者贝组替凡随餐或空腹服用均可。药片应整片吞服。

    3.告知患者贝组替凡可能导致严重贫血,可能需要输血治疗,因此在治疗期间将定期监测红细胞水平。建议患者若出现任何提示贫血的症状,应联系其医护人员。

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