必妥维的注意事项

1.HIV-1和HBV患者中乙型肝炎严重急性加重

应在开始抗逆转录病毒治疗之前或之时检测HIV-1患者是否存在慢性乙型肝炎病毒。

在同时感染HIV-1和HBV并停用含恩曲他滨和/或替诺福韦二吡呋酯产品的患者中，已有乙型肝炎严重急性加重的报告，停用必妥维时也可能发生。同时感染HIV-1和HBV并停用必妥维的患者，应在停药后至少数月内接受严密的临床和实验室随访监测。如果适用，可能需要进行抗乙型肝炎治疗，尤其是在晚期肝病或肝硬化患者中，因为治疗后的肝炎加重可能导致肝代偿失调和肝衰竭。

2.因药物相互作用导致不良反应或病毒学应答丧失的风险

必妥维与某些其他药物同时使用可能导致已知或潜在的重要药物相互作用，其中一些可能导致：必妥维治疗效果丧失并可能产生耐药性，或由于合并用药暴露量增加而导致可能的临床显著不良反应。

在必妥维治疗前和治疗期间，考虑药物相互作用的可能性；审查必妥维治疗期间的合并用药；并监测与合并用药相关的不良反应。

3.免疫重建综合征

已有报道在接受联合抗逆转录病毒治疗的患者中出现免疫重建综合征。在联合抗逆转录病毒治疗的初始阶段，免疫系统有反应的患者可能对隐匿性或残留的机会性感染产生炎症反应，这可能需要进行进一步评估和治疗。

自身免疫性疾病也有报道在免疫重建的情况下发生；然而，发病时间更为多变，可在开始治疗后数月发生。

4.新发或恶化的肾功能损害

已有含替诺福韦艾拉酚胺产品的上市后肾功能损害病例报告，包括急性肾衰竭、近端肾小管病和范可尼综合征；虽然这些病例大多存在可能促成所报告肾脏事件的潜在混杂因素，但这些因素也可能使患者易发生替诺福韦相关不良事件。不推荐在严重肾功能损害患者、或未接受慢性血液透析的终末期肾病患者、或无抗逆转录病毒治疗史且患有终末期肾病并正在接受慢性血液透析的患者中使用必妥维。

服用替诺福韦前体药物且肾功能受损的患者，以及服用肾毒性药物（包括非甾体抗炎药）的患者，发生肾脏相关不良反应的风险增加。

在开始或启用必妥维时以及必妥维治疗期间，根据临床需要评估所有患者的血清肌酐、估算肌酐清除率、尿糖和尿蛋白。对于慢性肾病患者，还需评估血清磷。对于出现临床意义的肾功能下降或范可尼综合征证据的患者，应停用必妥维。