卡麦角林的治疗效果

研究1入组了188名未怀孕的高催乳素血症女性(这些患者的催乳素水平>20纳克/毫升(正常参考上限))，其高催乳素血症病因如下：巨催乳素瘤(60%，n=113)、特发性(36%，n=67)和其他病因(4%，n=8)。患者平均年龄为32岁(范围16-46岁)，99%为白人(n=186)，0.5%为亚洲人(n=1)，0.5%为其他种族(n=1)。患者被随机分配接受以下五种口服治疗之一，每周两次，持续四周(对于DOSTINEX组，第一周DOSTINEX剂量较低，以降低低血压反应的风险)：

第1组：安慰剂，每周两次(n=20)

第2组：第一周0.0625毫克DOSTINEX，每周两次，随后三周0.125毫克，每周两次(n=42)- 不推荐此剂量，因为该剂量无效，且该组结果未在下方呈现。

第3组：第一周0.25毫克DOSTINEX，每周两次，随后三周0.5毫克，每周两次(n=42)，

第4组：第一周0.375毫克DOSTINEX，每周两次，随后三周0.75毫克，每周两次(n=42)，以及

第5组：第一周0.5毫克DOSTINEX，每周两次，随后三周1毫克，每周两次(n=42)。

在研究1中，终点是在4周治疗期结束时达到正常血清催乳素水平(<20纳克/分升)的患者百分比。在第4周时，安慰剂组(第1组)、第3组、第4组和第5组中分别有0%、76%、74%和95%的患者达到正常血清催乳素水平(所有DOSTINEX组与安慰剂组相比，p <0.0001)。

FDA，2025.04