达普司他(Daprodustat)

达普司他已完成了多项 III 期临床试验，显示出在非透析依赖和透析依赖的慢性肾病贫血成年患者中具有积极的疗效，且未增加心血管风险。

1.主要成分

Daprodustat

2.适应人群

达普司他适用于已接受透析至少四个月的成年慢性肾病贫血患者的治疗。

3.特殊人群用药

3.1妊娠

目前关于孕妇使用达普司他的数据不足以确定药物与重大出生缺陷、流产或不良母婴结局相关的风险。慢性肾病(CKD)本身对母亲和胎儿存在风险。

3.2哺乳

没有关于达普司他是否存在于人乳中、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。

3.3 老年人使用

没有其他临床经验报告表明老年患者和年轻患者之间的反应存在差异。

3.4 儿童使用

尚未确定达普司他对于儿童患者的安全性和有效性。

3.5 肝功能损害

轻度肝功能损害患者无需调整起始剂量。中度肝功能损害患者应将达普司他起始剂量减半，但起始剂量已为 1 mg 的患者除外。尚未对重度肝功能损害患者使用达普司他进行研究。

4. 药物过量

达普司他急性过量使用可能会出现头痛和胃肠道不良反应（如恶心）。没有特定的解毒剂。达普罗司他高度蛋白结合，血液透析不会显著去除该药物。

5.药物储存

储存温度为 20°C 至 25°C；允许温度范围扩大至15°C 至 30°C 之间。

6.药代动力学

在核准剂量范围内，达普司他暴露量通常以剂量比例增加。给药后 24 小时内达到稳态浓度。