卢修斯版本的达普司他：用法用量、适应症、注意事项

卢修斯版本的达普司他：用法用量、适应症、注意事项

适应症

达普司他适用于治疗接受透析至少四个月的成人慢性肾脏疾病所致贫血。

用法用量

保守期慢性肾病且未接受过红细胞生成刺激剂治疗的患者成人常用起始剂量为2mg 或 4mg，每日口服一次。后续可根据患者个体情况调整剂量，每日最大剂量不超过24mg。

从红细胞生成刺激剂转换用药的患者成人常用剂量为4mg，每日口服一次。后续可根据患者个体情况调整剂量，每日最大剂量不超过24mg。

透析患者成人常用剂量为4mg，每日口服一次。后续可根据患者个体情况调整剂量，每日最大剂量不超过24mg。

特殊人群用药

合并并发症或有相关病史的患者患有脑梗死、心肌梗死、肺栓塞，或有上述疾病病史的患者，服用本品可能加重或诱发血栓栓塞事件。

高血压患者用药后可能出现血压升高。

恶性肿瘤患者本品可能促进血管生成，进而可能加重恶性肿瘤病情。

眼部疾病患者患有增生性糖尿病视网膜病变、黄斑水肿、渗出性年龄相关性黄斑变性、视网膜静脉阻塞等疾病的患者，本品可能因促进血管生成引发视网膜出血。

肝功能不全患者建议降低本品剂量并密切观察患者状态。轻度至中度肝功能不全者(Child-Pugh 分级 A、B 级)单次服用 6mg 本品时，血药峰浓度(Cmax)和药时曲线下面积(AUC0-∞)会升高。重度肝功能不全患者(Child-Pugh 分级 C 级)尚未开展临床试验。

孕妇仅在治疗获益大于潜在风险时，方可对孕妇或有妊娠可能的女性给药。本品可能通过胎盘屏障进入胎儿体内。

哺乳期女性需权衡治疗获益与母乳喂养的益处，再决定是否继续哺乳。在大鼠哺乳期给药实验中，新生 10 天的幼鼠血浆中检测到本品，提示本品可能分泌至人乳汁中。

儿童等人群尚未开展儿童人群的临床试验。

不良反应

不良反应总体注意事项本品可能引发以下不良反应，用药期间需密切观察患者情况，发现异常时应及时采取停药等对症处理措施。

严重不良反应

血栓栓塞症(发生率 0.8%)：可能出现脑梗死(发生率 0.3%)、肺栓塞(发生率 0.3%)、视网膜静脉阻塞(发生率 0.3%)、深静脉血栓(发生率 0.3%)，以及分流血栓(如分流管堵塞等，发生率尚不明确)等。

其他不良反应(发生率<1%)

眼部：视网膜出血

过敏反应：皮疹、皮炎、荨麻疹

心血管系统：高血压

注意事项

给药初期，应每两周检测一次血红蛋白浓度，直至该指标稳定在目标范围内。

维持治疗阶段，应每四周检测一次血红蛋白浓度等相关指标，避免出现过度造血。红细胞生成刺激剂的临床试验显示，若设定的血红蛋白目标值过高，会增加患者死亡、发生心血管事件及脑卒中的风险。

若患者在 4 周内血红蛋白浓度急剧升高超过 2.0g/dL，应及时采取减量或停药等干预措施。

对于此前接受大剂量红细胞生成刺激剂治疗的血液透析及腹膜透析患者，换用本品后血红蛋白浓度可能出现下降趋势。因此需充分评估换用本品的必要性，换药后需密切监测血红蛋白浓度变化。

本品可能导致血压升高，用药期间需密切监测血压波动情况。

造血过程需要铁元素参与，因此缺铁患者应同时补充铁剂。

禁忌症

对本品任何成分有过敏史的患者禁用。

性状

本品为片剂。

贮藏条件

密封，在 20℃～25℃(68℉～77℉)条件下保存;短途运输时，允许在15℃～30℃(59℉～86℉)** 温度范围内存放。