氘可来昔替尼的注意事项

1. 过敏反应

据报道，接受氘可来昔替尼治疗的受试者会出现血管性水肿等过敏反应。如果出现临床显着的过敏反应，应采取适当的治疗措施并停用氘可来昔替尼。

2. 感染

氘可来昔替尼可能会增加感染风险。

避免在有活动性或严重感染的患者中使用氘可来昔替尼。

在开始使用氘可来昔替尼之前，请考虑以下患者的风险和益处：

• 患有慢性或复发性感染

• 曾接触过结核病

• 有严重或机会性感染病史

• 患有可能易受感染的潜在疾病。

在使用氘可来昔替尼治疗期间和治疗后，密切监测患者感染的体征和症状。在氘可来昔替尼治疗期间出现新感染的患者应及时接受完整的诊断检测；应开始适当的抗菌治疗；并应密切监测患者。如果患者出现严重感染，应中断氘可来昔替尼治疗。在感染消退或得到充分治疗之前，请勿恢复氘可来昔替尼治疗。

病毒再激活

不建议对活动性乙型肝炎或丙型肝炎患者使用氘可来昔替尼。

3.结核病

对于既往有潜伏性或活动性结核病史且无法确认是否接受充分治疗的患者，应考虑在开始使用氘可来昔替尼之前进行抗结核病治疗。在治疗期间监测接受氘可来昔替尼治疗的患者是否出现活动性结核病的体征和症状。

4.恶性肿瘤，包括淋巴瘤

在开始或继续使用氘可来昔替尼治疗之前，请考虑个体患者的益处和风险，尤其是已知恶性肿瘤患者（成功治疗的非黑色素瘤皮肤癌除外）和在接受 氘可来昔替尼治疗时患上恶性肿瘤的患者。

5.横纹肌溶解症和 CPK 升高

与安慰剂治疗相比，使用氘可来昔替尼治疗与无症状肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高和横纹肌溶解症的发生率增加有关。如果出现 CPK 水平明显升高或诊断或怀疑患有肌病，请停止使用氘可来昔替尼。指导患者及时报告任何不明原因的肌肉疼痛、压痛或虚弱，特别是如果伴有不适或发烧。

FDA，2022.09