氘可来昔替尼(LuciDeucra)

作为全球唯一获批的TYK2变构抑制剂，氘可来昔替尼在改善中度至重度斑块状银屑病患者的皮损清除方面具有显着疗效，且具有良好的安全性和耐受性。

卢修斯相关证书

药品检验报告

药品批准证书

主要成分

Deucravacitinib

适应人群

适用于中度至重度斑块状银屑病，需要全身治疗或光疗的成年患者。

特殊人群用药

怀孕

关于妊娠期间使用氘可来昔替尼的病例报告现有数据不足，无法评估药物对重大出生缺陷、流产或母体或胎儿不良结局的药物相关风险。

哺乳

目前没有关于氘可来昔替尼在母乳中的存在、对哺乳婴儿的影响或对产奶量影响的数据。氘可来昔替尼已在大鼠乳中被检测到。药物存在于动物乳中时，人乳中也可能含有此药物。应考虑母乳喂养对婴儿发育和健康的益处、母亲对氘可来昔替尼的临床需求以及该药物或母亲健康状况对哺乳婴儿可能带来的不良影响。

儿童患者使用

氘可来昔替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

老年患者使用

在 65 岁及以上患者和年轻成年患者之间未观察到氘可来昔替尼的有效性总体差异。

肾功能损害

不建议调整轻度、中度或重度肾功能损害患者或接受透析的终末期肾病（ESRD）患者使用氘可来昔替尼的剂量。

肝功能损害

无需调整轻度（Child-Pugh A）或中度（Child-Pugh B）肝功能损害患者使用氘可来昔替尼的剂量。不推荐严重肝功能损害患者（Child-Pugh C）使用氘可来昔替尼。

药物过量

尚无关于人类过量服用氘可来昔替尼的经验。氘可来昔替尼通过血液透析的清除率很低，每次透析仅能清除5.4%。血液透析对过量氘可来昔替尼的治疗效果有限。

药品贮存

将氘可来昔替尼片剂储存在 20° 至 25°C，允许温度范围扩大至15° 至 30°C之间。

药代动力学

氘可来昔替尼的绝对口服生物利用度为99％，健康受试者的中位Tmax在2至3小时之间。