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埃拉菲布拉诺(Elafibranor)

别称

Iqirvo

适应症

适用于治疗对熊去氧胆酸应答不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎。

  • 注册文号

    02 L 1297/25

  • 检验号

    428-25

    • 剂型:片剂

    • 规格:80mg*30片/盒

    • 有效期:24个月

    温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。
    埃拉菲布拉诺的重要用药信息

    埃拉菲布拉诺于2024年6月在美国通过加速审批途径获批上市。

    【通用名】
    埃拉菲布拉诺、Elafibranor
    【商品名】
    Iqirvo
    【适应症】
    适用于治疗对熊去氧胆酸应答不足或不耐受的成人原发性胆汁性胆管炎。
    【成分】
    埃拉菲布拉诺,其活性代谢物为GFT1007。
    【存储】
    需在15°C–30°C下原包装保存,防潮避光。

    适用人群

    适用于对UDCA应答不佳或不耐受的成人PBC患者。

    用法用量

    推荐剂量为每日一次口服80mg,可与食物同服或单独服用。参考文章:埃拉菲布拉诺的用法用量

    特殊人群用药

    育龄女性需采取有效避孕;不推荐用于失代偿期肝硬化患者;老年患者无需调整剂量。

    药物过量

    药物过量信息不详,如发生应寻求医疗帮助。

    药代动力学

    埃拉菲布拉诺及其代谢物GFT1007在体内经多种酶代谢,稳态时GFT1007暴露量约为前者的3.2倍。

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