
临床影响:埃拉菲布拉诺是一种弱CYP3A4诱导剂[参见临床药理学(12.3)]。同时服用埃拉菲布拉诺和激素避孕药(例如,避孕药、皮肤贴片、植入剂)可能会降低孕激素和炔雌醇(CYP3A4底物)的全身暴露量,这可能导致避孕失败和/或突破性出血增加。
干预措施:在埃拉菲布拉诺治疗期间使用激素避孕药时,以及在末次给药后至少3周内,应改用有效的非激素避孕药或加用屏障避孕法。
临床影响:接受埃拉菲布拉诺单药治疗的患者发生了CPK升高和/或肌痛。同时服用埃拉菲布拉诺和有肌痛风险的HMG-CoA还原酶抑制剂(他汀类药物)可能会增加肌病的风险,其机制尚未完全明确。
干预措施:监测肌肉损伤的体征和症状。考虑在治疗期间进行定期评估(临床检查、CPK)。如果出现新发或恶化的肌肉疼痛或肌病,中断埃拉菲布拉诺治疗。
临床影响:同时服用埃拉菲布拉诺与利福平(代谢酶诱导剂)可能通过增加代谢而降低埃拉菲布拉诺及其活性代谢物的全身暴露量,并可能导致生化应答延迟或欠佳。
干预措施:当患者在埃拉菲布拉诺治疗期间开始服用利福平时,监测生化应答(例如ALP和胆红素)。
临床影响:胆汁酸结合树脂可能通过降低埃拉菲布拉诺的吸收和全身暴露量而干扰其作用,这可能降低埃拉菲布拉诺的疗效。
干预措施:在服用胆汁酸结合树脂前至少4小时或后至少4小时服用埃拉菲布拉诺,或尽可能间隔更长时间。
FDA,2024.06