非唑奈坦

非唑奈坦于2023年5月12日获准在美国上市，用于治疗更年期引起的中度至重度血管舒缩症状（VMS）。

同年12月7日，该药物也以商品名Veoza在欧洲获得上市许可。

非唑奈坦通过阻断神经激肽 B (NKB) 与 kispeptin/神经激肽/强啡肽 (KNDy) 神经元的结合，降低绝经期严重 VMS 的发生频率和严重程度。

1.主要成分

Fezolinetant

2.适应人群

非唑奈坦适用于治疗绝经引起的中度至重度血管舒缩症状。

3.特殊人群用药

3.1 妊娠

目前尚无关于孕妇使用非唑奈坦评估药物相关的重大出生缺陷、流产或不良母婴结局风险的数据。

3.2 哺乳

目前尚无关于非唑奈坦是否在人乳中存在、对母乳喂养儿童的影响或对产奶量的影响的数据。尚不清楚非唑奈坦是否存在于人乳中。

3.3 儿童用药

非唑奈坦对 18 岁以下个体的疗效和安全性尚未确定。

3.4 老年人用药

参与非唑奈坦临床试验的老年女性数量不足，无法确定 65 岁以上女性对非唑奈坦的反应是否与年轻女性不同。

3.5 肾功能不全

非唑奈坦禁用于重度（eGFR 15 至小于 30 mL/min/1.73 m2 ）肾功能不全或终末期肾病（eGFR 小于 15 mL/min/1.73 m2 ）患者。对于轻度（eGFR 60 至小于 90 mL/min/1.73 m2 ）或中度（eGFR 30 至小于 60 mL/min/1.73 m2 ）肾功能不全患者，不建议调整非唑奈坦剂量。

3.6 肝功能损害

Child-Pugh A 级或 B 级肝功能损害会增加非唑奈坦的暴露量。尚未对患有 Child-Pugh C 级肝功能损害的个体研究过非唑奈坦。

非唑奈坦禁用于肝硬化患者。

4. 药物过量

药物过量的治疗包括停止非唑奈坦治疗并采取适当的对症治疗。

5. 药物储存

储存温度为 20°C 至 25°C (68°F 至 77°F)，允许温度波动范围为 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F)。

6. 药代动力学

健康女性达到非唑奈坦 Cmax 的中位（范围）时间为 1.5（1 至 4）小时。

from FDA，2024.08