英菲格拉替尼的注意事项

1.眼部毒性

视网膜色素上皮脱离(RPED)：

英菲格拉替尼可导致RPED。在临床试验中，RPED发生率为11%，中位发生时间为26天。在开始英菲格拉替尼治疗前、治疗第1个月、第3个月以及之后每3个月进行一次全面的眼科检查，包括OCT。对于出现视觉症状的患者，应立即转诊进行眼科评估。

干眼症：

在临床试验中发生率为29%。应根据需要使用眼润滑剂治疗。

2.高磷血症和软组织矿化

英菲格拉替尼可引起高磷血症，导致软组织矿化。在临床试验中，82%的患者出现实验室高磷血症，中位发生时间为8天。在整个治疗期间监测高磷血症，并根据血清磷酸盐水平启动降磷治疗或调整英菲格拉替尼剂量。

3.胚胎-胎儿毒性

根据其作用机制和动物研究结果，英菲格拉替尼在给孕妇使用时可能对胎儿造成伤害。告知孕妇对胎儿的潜在风险。建议有生育潜力的女性和男性在治疗期间及末次给药后1个月内采取有效的避孕措施。

FDA，2021.05