英菲格拉替尼的不良反应

在胆管癌的关键临床研究中，接受英菲格拉替尼治疗的患者（N=108）报告了以下信息：

严重不良反应：发生率为32%，包括感染、贫血、发热、腹痛、高钙血症和败血症等。

致命不良反应：有1例（0.9%）因败血症死亡。

导致永久停药的不良反应：发生率为15%，包括肌酐升高、疲劳、视网膜下液和钙质沉着等。

导致给药中断的不良反应：发生率为64%，包括高磷血症、高钙血症、掌跖红肿疼痛综合征、口腔炎、腹泻和肌酐升高等。

导致剂量降低的不良反应：发生率为60%，包括高磷血症、口腔炎、掌跖红肿疼痛综合征、肌酐升高、脂肪酶升高、高钙血症和甲剥离等。

最常见的不良反应（发生率≥20%）包括：指甲毒性、口腔炎、干眼、疲劳、脱发、掌跖红肿疼痛综合征、关节痛、味觉障碍、便秘、腹痛、口干、睫毛变化、腹泻、皮肤干燥、食欲减退、视力模糊和呕吐。

最常见的实验室异常（发生率≥20%）包括：肌酐升高、血磷酸盐升高、血磷酸盐降低、碱性磷酸酶升高、血红蛋白降低、丙氨酸氨基转移酶升高、脂肪酶升高、血钙升高、淋巴细胞减少、血钠降低、甘油三酯升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、尿酸升高、血小板减少、白细胞减少、白蛋白降低、胆红素升高和血钾降低。

其他临床相关的不良反应包括白内障（12%）和骨折（1%）。

FDA，2021.05