伊沙佐米的用法用量

1.给药和管理指南

伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松

伊沙佐米的推荐起始剂量为 4 mg，每周一次，在 28 天治疗周期的第 1、8 和 15 天口服给药。

来那度胺的推荐起始剂量为 25 mg，每天给药，在 28 天治疗周期的第 1 天至第 21 天给药。

地塞米松的推荐起始剂量为 40 mg，在 28 天治疗周期的第 1、8、15 和 22 天给药。

有关来那度胺和地塞米松的更多信息，请参阅其处方信息。

伊沙佐米 应每周在同一天服用一次，并且在四周周期的前三周大约在同一时间服用。应与开始治疗的患者讨论仔细遵循所有剂量说明的重要性。指导患者按照指示服用推荐剂量，因为过量服用会导致死亡。

伊沙佐米应至少在饭前一小时或饭后至少两小时服用。整个胶囊应用水吞咽。不应压碎、咀嚼或打开胶囊。

如果 伊沙佐米 剂量延迟或错过，则仅应在下一个预定剂量后 72 小时后≥服用该剂量。在下一次预定剂量后 72 小时内不应服用错过的剂量。不应服用双倍剂量来弥补错过的剂量。

如果服用剂量后发生呕吐，患者不应重复剂量。患者应在下一次预定给药时恢复给药。

在开始新的治疗周期之前：

• 中性粒细胞绝对计数应至少为 1,000/mm3

• 血小板计数应至少为 75,000/mm3

• 非血液学毒性应由医疗保健提供者自行决定，通常应恢复到患者的基线条件或 1 级或更低

治疗应持续至疾病进展或出现不可接受的毒性。

合并用药

考虑对接受 伊沙佐米 治疗的患者进行抗病毒预防，以降低带状疱疹再激活的风险。

2.剂量调整指南

伊沙佐米剂量减少步骤见表2，剂量调整指南见表3。

对于血小板减少症、中性粒细胞减少症和皮疹，推荐使用伊沙佐米和来那度胺交替剂量调整方法，如表 3 所述。如果需要减少来那度胺的剂量，请参阅来那度胺的处方信息。

3.肝功能损害患者的用量

在中度（总胆红素大于1.5-3 x ULN）或严重（总胆红素大于3 x ULN）肝损伤患者中，将伊沙佐米的起始剂量减少至3mg。

4.肾功能不全患者的用量

在严重肾功能不全（肌酐清除率小于 30 mL/min）或需要透析的终末期肾病 （ESRD） 患者中，将伊沙佐米的起始剂量减少至 3 mg。伊沙佐米是不可透析的，可以在不考虑透析时间的情况下给药。

有关肾功能不全患者的剂量推荐，请参阅来那度胺处方信息。

FDA,2024.07