莫洛替尼的注意事项

1. 感染风险

接受莫洛替尼治疗的慢性 HBV 感染患者应根据临床 HBV 指南治疗和监测其慢性 HBV 感染。

2. 血小板减少症和中性粒细胞减少症

在开始治疗前和治疗期间根据临床指征定期评估全血细胞计数 (CBC)，包括血小板和中性粒细胞计数。如果出现血小板减少症或中性粒细胞减少症，应中断给药或减少剂量。

3. 肝毒性

在治疗期间每月监测肝功能检查，持续 6 个月，然后根据临床指征定期监测。如果怀疑 ALT、AST 或胆红素升高与治疗有关，则根据表 1 调整莫洛替尼剂量。

4. 主要不良心血管事件 (MACE)

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前，请考虑个体患者的益处和风险，特别是对于目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。告知接受莫洛替尼治疗的患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的步骤。

5. 血栓形成

评估有血栓形成症状的患者并进行适当治疗。

6. 恶性肿瘤

在开始或继续使用莫洛替尼治疗之前，请考虑个体患者的益处和风险，特别是对于已知恶性肿瘤（成功治疗的 NMSC 除外）的患者、发生恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者。

FDA,2023.09