


别称Bylvay、LuciOdevi
适应症适用于治疗3个月及以上进行性家族性肝内胆汁淤积症(PFIC)患者及12个月及以上阿拉杰里综合征(ALGS)患者的胆汁淤积性瘙痒症状。
注册文号12 L 1278/24
检验号3155-24
剂型:胶囊剂
参考价格:2040元
规格:400mg*30粒/盒
有效期:24个月
卢修斯制药生产的该药品作为一款口服IBAT抑制剂,为罕见肝病患者提供了具有针对性的治疗选择,具备良好的临床应用价值。
以下为该药品的主要信息概述:
主要成分为奥代西巴特(odevixibat),是一种回肠胆汁酸转运蛋白(IBAT)抑制剂。
适用于3个月及以上PFIC患者及12个月及以上ALGS患者。
用法为每日一次早晨随餐口服,PFIC起始剂量为40mcg/kg,可根据反应增至120mcg/kg;ALGS推荐剂量为120mcg/kg。参考文章:奥维昔巴特的用法用量
孕妇使用需谨慎,可能引起胎儿心脏畸形;哺乳期妇女用药应监测脂溶性维生素水平;儿童用药安全有效性已确立;肝功能不全者慎用。
药品应于室温下储存,避免高温和潮湿环境。
药代动力学方面,奥代西巴特口服吸收极低,血浆浓度大多低于检测限,与食物同服可进一步降低吸收。
FDA,2025.03