培米替尼

培米替尼是一类高度特异性的小分子激酶抑制剂，在癌症治疗领域展现出了独特的治疗潜力。这款药物精准地靶向成纤维细胞生长因子受体（FGFR）家族中的关键成员——FGFR1、FGFR2和FGFR3，通过其卓越的抑制活性，实现了对这些受体功能的有效调控。

培米替尼的安全性和耐受性也经过了严格的临床试验验证，确保了其在临床应用中的安全性和有效性。随着对FGFR信号通路研究的不断深入，培米替尼及其同类药物有望在更广泛的肿瘤类型中展现出治疗潜力，为癌症患者带来更加个性化和精准的治疗方案。

培米替尼作为全球首个胆管癌靶向治疗药物，为胆管癌患者提供了新的治疗选择，尤其在治疗FGFR2基因融合或重排的胆管癌患者中具有显着的治疗效果。

1.主要成分

Pemigatinib

2.适应人群

FGFR1基因重排的成年胆管癌和髓系/淋巴细胞肿瘤患者。

3.特殊人群用药

3.1孕妇

孕妇服用培米替尼可导致胎儿损伤或流产，建议孕妇注意对胎儿的潜在风险，在医生指导下使用。

3.2哺乳期妇女

由于使用培米替尼给儿童哺乳可能出现严重不良反应，建议女性在治疗期间及最后一次服药后一周内不要母乳喂养。

3.3儿童用药

培米替尼在儿童患者中的安全性和有效性尚未得到证实。

3.4老年人用药

老年患者与年轻患者在安全性和有效性方面没有观察到整体差异，但老年患者有特殊情况，建议在医生指导下使用。

3.5肾功能不全患者

重度肾功能不全患者（eGFR15至29mL/min/1.73m²，根据MDRD方程估算）降低培米替尼的推荐剂量。轻度或中度肾功能不全患者（eGFR30至89mL/min/1.73m²）不建议调整剂量。接受间歇性血液透析的终末期肾病患者（eGFR<15mL/min/1.73m²）不建议调整剂量。

3.6肝功能不全患者

对于肝功能严重受损的患者，应降低培米替尼的推荐剂量。对于肝功能轻度或中度受损的患者，不建议调整剂量。

4.药物过量

药物过量尚不明确。

5.药物储存

片剂在室温20℃至25℃之间储存，允许在15℃至30℃之间的温度下运输。

6.药代动力学

每日一次口服13.5mg时，稳态培米替尼 AUC0-24h的几何平均值（CV％）为2620 nM·h（54％），Cmax为236 nM（56％）。在1至20mg（推荐剂量的0.07至1.5倍）的剂量范围内，培米替尼的稳态浓度成比例增加。在达到稳定状态后的4天内，重复每日给药后，培米替尼的中位蓄积比为1.63（范围0.63至3.28）。

FDA，2022.08