培米替尼的用法用量

1.患者选择

根据 FDA 批准的测试检测到的 FGFR2 融合或重排的存在，选择使用培米替尼治疗局部晚期或转移性胆管癌的患者。

2.推荐用量

每天大约在同一时间与食物或不与食物一起服用培米替尼。

吞服整个片剂。不要压碎、咀嚼、分裂或溶解片剂。如果患者错过了 4 小时或更长时间的培米替尼剂量，或者发生呕吐，请恢复下一个预定剂量的给药。

3.不良反应的剂量调整

表1给出了不良反应的推荐剂量减少。

表1：培米替尼治疗不良反应的推荐剂量减少

* 如果不能耐受 4.5 mg，每天一次，持续每个 21 天周期的 14 天，请永久停用 pemigatinib。

表2提供了不良反应的推荐剂量调整。

表2：培米替尼不良反应的推荐剂量调整

*美国国家癌症研究所不良事件通用术语标准 （NCI CTCAE） 版本 4.03 定义的严重程度。

4.强剂量或中度同时使用的剂量调整

CYP3A 抑制因子

避免同时使用强效和中度CYP3A抑制剂与培米替尼。如果不能避免与强效或中度CYP3A抑制剂同时使用：

将培米替尼剂量从13.5mg减少到9mg。

将培米替尼剂量从 9 mg 减少到 4.5 mg。

停止同时使用强效或中度CYP3A抑制剂，将培米替尼剂量（CYP3A抑制剂的3个血浆半衰期后）增加到开始强效或中度抑制剂之前使用的剂量。

5.严重肾功能损害的推荐用量

对于严重肾功能不全的患者，培米替尼的推荐剂量（通过肾脏疾病饮食调整 [MDRD] 估计的 eGFR 为 15 mL/min/1.73 m2 至 29 mL/min/1.73 m2）为 9 mg，时间表（间歇或连续）指定用于适应症。

6.严重肝功能损害的推荐剂量

对于严重肝功能不全的患者（总胆红素 > 3 × ULN 伴任何 AST）的推荐剂量为 9 mg，时间表（间歇性或连续性）指定用于适应症。

FDA，2022.08