莱特莫韦片的不良反应

由于临床试验是在各种不同的条件下进行的，一种药物在临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接与另一种药物在临床试验中的发生率进行比较，也可能不能反映临床实践中的发生率。

成人巨细胞病毒血清反应阳性的异基因造血干细胞移植受者

移植后第14周预防

在一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了莱特莫韦片的安全性。莱特莫韦片组最常见的不良事件包括恶心、腹泻、呕吐、外周水肿、咳嗽、头痛、疲劳和腹痛。

心脏不良事件：接受莱特莫韦片的受试者心脏不良事件发生率高于安慰剂组。最常见的是心动过速和心房颤动。

实验室异常：两组在绝对中性粒细胞计数、血红蛋白、血小板和血清肌酐方面的实验室异常发生率相似。

移植后第14周至第28周预防

在另一项3期随机、双盲、安慰剂对照试验中评估了莱特莫韦片的安全性。最常见的不良事件与上述试验相似。莱特莫韦片组因不良事件停药的发生率为5%，安慰剂组为1%。两组心脏不良事件发生率均为4%。血清肌酐异常的发生率在莱特莫韦片组为15%，安慰剂组为8%。

成人肾移植受者

在一项3期随机、双盲、活性对照试验中评估了莱特莫韦片的安全性。莱特莫韦片组最常见的不良事件是腹泻，发生率高于缬更昔洛韦组。莱特莫韦片组因不良事件停药的发生率为4%，缬更昔洛韦组为14%。最常导致停药的不良反应是中性粒细胞减少症和白细胞减少症。

实验室异常：莱特莫韦片组在绝对中性粒细胞计数、白细胞计数方面的实验室异常发生率低于缬更昔洛韦组。两组在血红蛋白、血小板和血清肌酐方面的异常发生率相似。

儿童异基因造血干细胞移植受者

在一项包括63名儿科受试者的研究中评估了莱特莫韦片的安全性。安全性特征与在成人临床试验中观察到的莱特莫韦片安全性特征一致。

FDA，2025.01