塞利尼索的治疗效果

塞利尼索与硼替佐米和地塞米松 （XVd） 的组合。

在波士顿评估了塞利尼索联合硼替佐米和地塞米松的疗效（NCT03110562）。BOSTON是一项全球性、随机、开放标签、主动对照试验，受试者是既往接受过1至3种抗MM治疗方案的成年患者。允许先前使用硼替佐米或其他 PI 进行治疗。在研究开始时患有 2 级或更高级别周围神经病变的患者被排除在外。

患者被随机分配接受以下其中一项治疗：

塞利尼索 100 mg，口服，每周一次，第 1、8、15、22、29 天，与硼替佐米 1.3 mg/m2 联合，在第 1、8、15、22 天每周皮下给药一次，地塞米松 20 mg，在每个 35 天周期的第 1、2、8、9、15、16、22、23、29 和 30 天口服两次 [XVd 组] 或硼替佐米 1.3 mg/m2 在第 1、4、8、11 天每周皮下给药两次，地塞米松 20 mg 在每个 21 天周期的第 1、2、4、5、8、9、11、12 天每周口服 4 次，用于前 8 个周期，然后是硼替佐米 1.3 mg/m2，在第 1、8 天每周皮下给药一次， 15、22 和地塞米松 20 mg，每周两次口服，在每个 35 天周期的第 1、2、8、9、15、16、22、23、29 和 30 天（周期 ≥9）[Vd 组]。

FDA，2022.07