索托拉西布

索托拉西布（Sotorasib、AMG510）是一款重要的抗肿瘤药物，其原始制造商美国安进公司（Amgen）于2021年5月28日成功地获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准上市。

这一里程碑式的进展，标志着索托拉西布正式进入临床应用，为携带KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者提供了新的治疗选择。这一成果不仅为携带KRASG12C突变的NSCLC患者带来了新的治疗希望，也为肺癌治疗领域的发展做出了重要贡献。

卢修斯制药生产的索托拉西布版本的规格为120mg*56片。

索托拉西布是一种特异性靶向KRASG12C突变体的共价抑制剂，作为针对KRASG12C突变非小细胞肺癌的靶向治疗药物，具有显着的临床疗效。

1.主要成分

Sotiracib

2.适应人群

患有非小细胞肺癌的成年患者。

3.特殊人群用药

3.1孕妇及哺乳期

孕妇应遵医嘱服药，建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一剂索托拉西布后一周内不要进行母乳喂养。

3.2老年用药

老年人需要按照医生的建议服药。

3.3儿科使用

索托拉西布在儿童中的安全性和有效性尚未得到证实，儿科患者在使用时需要谨慎。

4.药物过量

药物过量尚不清楚。

5.药品贮存

在 20°C 至 25°C下储存。允许范围扩大至 15°C 至 30°C。

6.药代动力学

索托拉西布血浆浓度峰值的中位时间为 1 小时。

FDA，2023.04