斯帕森坦的治疗效果

在一项随机、双盲、主动对照、多中心、全球研究 （PROTECT， NCT03762850） 中评估了斯帕森坦对蛋白尿的影响，该研究在活检证实的 IgAN、eGFR ≥30 mL/min/1.73m2 和尿蛋白总蛋白 ≥1.0 g/天）的成人中，RAS 抑制剂治疗的最大稳定剂量至少为最大标记剂量的 50%。患有其他肾小球病的患者或最近接受过全身免疫抑制剂治疗的患者被排除在外。

主要终点是第36周时UPCR相对于基线的相对变化（表3）。图 1 显示了一段时间内相对于基线的平均百分比变化。

第 36 周时对 UPCR 的治疗效果在包括年龄、性别、种族、基线 eGFR 和蛋白尿水平在内的亚组中是一致的。

FDA，2023.02