舒尼替尼

舒尼替尼由全球知名的制药公司辉瑞研发，是一种新型多靶点的口服药物。

卢修斯生产的药物规格有三种，12.5mg/粒，28粒/盒、25mg/粒，28粒/盒和50mg/粒，28粒/盒。

舒尼替尼是一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂，可选择性靶向某些在肿瘤生长中起关键作用的蛋白质受体。

1.主要成分

Sunitinib

2.适应人群

舒尼替尼是一种广谱抗肿瘤药物。

3.特殊人群用药

3.1妊娠

根据动物生殖研究及其作用机制，舒尼替尼给孕妇服用可导致胎儿伤害。建议有生育能力的女性注意对胎儿的潜在风险。

3.2哺乳

目前尚无关于舒尼替尼及其代谢物在人乳中存在的信息。由于母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应，建议女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次服药后至少 4 周内不要母乳喂养。

3.3 具有生育能力的女性和男性

舒尼替尼给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。

女性

建议具有生育能力的女性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次服药后至少 4 周内采取有效的避孕措施。

男性

根据动物生殖研究的结果，建议有生育能力的女性伴侣的男性在舒尼替尼治疗期间以及最后一次服药后 7 周内采取有效的避孕措施。

3.4 儿童用药

舒尼替尼对儿童患者的安全性和有效性尚未确定。

3.5 老年人用药

舒尼替尼的临床研究没有纳入足够数量的 pNET 患者，因此无法确定 65 岁及以上的患者是否与年轻患者反应不同。

3.6 肝功能损害

对于轻度或中度（Child-Pugh A 或 B 级）肝功能损害患者，无需调整剂量。舒尼替尼尚未在重度（Child-Pugh C 级）肝功能不全患者中进行研究。

3.7 肾功能不全

对于未接受透析的轻度（CLcr 50 至 80 mL/min）、中度（CLcr 30 至 <50 mL/min）或重度（CLcr <30 mL/min）肾功能不全患者，建议不调整剂量。

对于接受血液透析的终末期肾病 (ESRD) 患者，建议不调整剂量。

4.药物过量

舒尼替尼过量治疗应包括一般支持措施。舒尼替尼过量没有特定的解毒剂。如有指征，应通过催吐或洗胃来消除未吸收的药物。已报告意外过量用药的病例；这些病例与与舒尼替尼已知安全性一致的不良反应有关，或没有不良反应。在非临床研究中，大鼠每天服用 500 mg/kg (3000 mg/m2 ) 剂量仅 5 次后就出现死亡。在此剂量下，毒性症状包括肌肉协调受损、头部摇晃、活动减退、眼部分泌物、竖毛和胃肠道不适。在较低剂量下长时间服用时观察到死亡和类似的毒性症状。

5.药物储存

储存温度为 20°C 至 25°C (68°F 至 77°F)；允许温度变化至 15°C 至 30°C (59°F 至 86°F)。

6.药代动力学

口服舒尼替尼后，达到最大血浆浓度的时间 (Tmax) 为 6 至 12 小时

from FDA，2021.08