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图卡替尼的适应症

1. 转移性乳腺癌

图卡替尼与曲妥珠单抗和卡培他滨联合用于治疗晚期不可切除或转移性 HER2 阳性乳腺癌成年患者,包括既往接受过一种或多种基于抗HER2的转移性方案的脑转移患者。

2. 不可切除或转移性结直肠癌

图卡替尼与曲妥珠单抗联合用于治疗接受氟嘧啶、奥沙利铂和伊立替康化疗后进展的 RAS 野生型、HER2 阳性不可切除或转移性结直肠癌成人患者。

该适应症根据肿瘤缓解率和缓解持久性在加速批准下获得批准。 该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中对临床益处的验证和描述。

FDA,2023.01

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