阿贝西利的用法用量

1. 推荐剂量和给药方案

当与氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂联合使用时，阿贝西利的推荐剂量为150毫克，每日口服两次。请参阅完整处方信息以了解所用氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的推荐剂量。

接受阿贝西利联合芳香化酶抑制剂治疗的绝经前/围绝经期女性和男性，应根据当前临床实践标准使用促性腺激素释放激素激动剂进行治疗。

接受阿贝西利联合氟维司群治疗的绝经前/围绝经期女性，应根据当前临床实践标准使用促性腺激素释放激素激动剂进行治疗。

当作为单药治疗时，阿贝西利的推荐剂量为200毫克，每日口服两次。

对于早期乳腺癌，持续阿贝西利治疗直至完成2年治疗或出现疾病复发或不可接受的毒性。

对于晚期或转移性乳腺癌，持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

阿贝西利可随餐或空腹服用。

指导患者每天大约在同一时间服用阿贝西利。

如果患者呕吐或漏服一次阿贝西利剂量，指导患者按原定时间服用下一次剂量。指导患者整片吞服阿贝西利片剂，吞咽前不要咀嚼、压碎或分割片剂。指导患者不要服用破裂、碎裂或其他不完整的阿贝西利片剂。

2.剂量调整

针对不良反应的剂量调整

阿贝西利针对不良反应的推荐剂量调整见表1至表7。对于无法耐受50毫克每日两次剂量的患者，停用阿贝西利。

推荐起始剂量：联合治疗为150毫克每日两次；单药治疗为200毫克每日两次。

首次剂量降低：联合治疗为100毫克每日两次；单药治疗为150毫克每日两次。

第二次剂量降低：联合治疗为50毫克每日两次；单药治疗为100毫克每日两次。

第三次剂量降低：单药治疗为50毫克每日两次；联合治疗不适用。

阿贝西利剂量调整和管理—血液学毒性

在开始阿贝西利治疗前、治疗前2个月每2周、随后2个月每月以及根据临床指示监测全血细胞计数。

1级或2级：无需调整剂量。

3级：暂停给药，直至毒性缓解至≤2级。无需降低剂量。

复发性3级或4级：暂停给药，直至毒性缓解至≤2级。以下一更低剂量恢复给药。

如果需要使用血细胞生长因子，应在最后一次使用血细胞生长因子后至少暂停阿贝西利剂量48小时，直至毒性缓解至≤2级。以下一更低剂量恢复给药，除非已因导致使用生长因子的毒性而进行了剂量降低。生长因子的使用应遵循当前治疗指南。

阿贝西利剂量调整和管理—腹泻

在出现稀便的最初迹象时，开始使用止泻药治疗并增加口服液体摄入量。

1级：无需调整剂量。

2级：如果毒性在24小时内未缓解至≤1级，则暂停给药直至缓解。无需降低剂量。

持续存在的2级或恢复相同剂量后复发（尽管给予了最大支持措施）：暂停给药，直至毒性缓解至≤1级。以下一更低剂量恢复给药。

3级或4级或需要住院治疗：暂停给药，直至毒性缓解至≤1级。以下一更低剂量恢复给药。

阿贝西利剂量调整和管理—肝毒性

在开始阿贝西利治疗前、治疗前2个月每2周、随后2个月每月以及根据临床指示监测ALT、AST和血清胆红素。

ALT和AST1级或2级，且总胆红素未升高至>2倍正常值上限：无需调整剂量。

持续性或复发性2级，或3级，且总胆红素未升高至>2倍正常值上限：暂停给药，直至毒性缓解至基线或1级。以下一更低剂量恢复给药。

AST和/或ALT升高>3倍正常值上限，且总胆红素>2倍正常值上限，无胆汁淤积：停用阿贝西利。

4级：停用阿贝西利。

阿贝西利剂量调整和管理—间质性肺病/肺炎

1级或2级：无需调整剂量。

持续性或复发性2级毒性，在7天内经最大支持措施未缓解至基线或1级：暂停给药，直至毒性缓解至基线或≤1级。以下一更低剂量恢复给药。

3级或4级：停用阿贝西利。

阿贝西利剂量调整和管理—静脉血栓栓塞事件

早期乳腺癌：任何级别：暂停给药并进行临床治疗。当患者临床稳定时恢复阿贝西利。

晚期或转移性乳腺癌：1级或2级：无需调整剂量。3级或4级：暂停给药并进行临床治疗。当患者临床稳定时恢复阿贝西利。

阿贝西利剂量调整和管理—其他毒性

（不包括腹泻、血液学毒性、肝毒性、ILD/肺炎和静脉血栓栓塞事件）

1级或2级：无需调整剂量。

持续性或复发性2级毒性，在7天内经最大支持措施未缓解至基线或1级：暂停给药，直至毒性缓解至基线或≤1级。以下一更低剂量恢复给药。

3级或4级：暂停给药，直至毒性缓解至基线或≤1级。以下一更低剂量恢复给药。

请参阅合用的氟维司群、他莫昔芬或芳香化酶抑制剂的完整处方信息，了解其剂量调整和其他相关安全信息。

与强效和中度CYP3A抑制剂合用的剂量调整

避免同时使用强效CYP3A抑制剂酮康唑。

对于与酮康唑以外的其他强效CYP3A抑制剂合用的患者，若推荐起始剂量为200毫克每日两次或150毫克每日两次，则将阿贝西利剂量降至100毫克每日两次。对于因不良反应已将剂量降至100毫克每日两次的患者，进一步将阿贝西利剂量降至50毫克每日两次。如果服用阿贝西利的患者停用CYP3A抑制剂，则将阿贝西利剂量增加（在抑制剂3-5个半衰期后）至开始使用强效抑制剂前使用的剂量。

对于与中度CYP3A抑制剂合用的患者，监测不良反应，并在必要时考虑按照表1所示以50毫克为单位递减阿贝西利剂量。