卡马替尼

2020年5月6日，卡马替尼获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的加速上市批准。这一批准标志着卡马替尼在MET抑制剂领域的领先地位，也为晚期非小细胞肺癌患者提供了新的治疗选择。卢修斯制药是一家知名的制药企业，其生产的卡马替尼规格为每盒200mg*60片，确保了患者用药的方便性和治疗的持续性。

卡马替尼作为一种口服选择性MET抑制剂，在肿瘤治疗领域具有显著的优势和潜力。其独特的药物特性和疗效、FDA的加速上市批准以及广泛的应用前景，使得卡马替尼成为非小细胞肺癌患者治疗的重要选择之一。

作为首个被FDA批准用于治疗METex14突变转移性非小细胞肺癌的靶向药物，卡马替尼的市场前景广阔。随着非小细胞肺癌治疗领域的不断发展和患者需求的增加，卡马替尼有望进一步拓展其应用范围和市场份额。

携带MET基因外显子14跳跃突变的非小细胞肺癌患者一般预后不良，对化疗不敏感，治疗效果不理想。卡马替尼作为首个针对METex14突变的靶向治疗药物，可显着提高该组患者的治疗效果。

1. 主要成分

Capmatinib

2. 适应人群

经FDA批准的检测手段检测，肿瘤发生导致间充质-上皮转化（MET）外显子14跳跃的突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者。

3.特殊人群用药

3.1孕妇

根据动物研究结果及其作用机制，卡马替尼给孕妇服用可导致胎儿损害。建议孕妇注意对胎儿的潜在风险。

3.2 哺乳期妇女

目前尚无关于卡马替尼或其代谢物在人乳或动物乳汁中存在或对母乳喂养儿童或产奶量的影响的数据。由于母乳喂养儿童可能出现严重不良反应，建议女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次服药后 1 周内不要母乳喂养。

3.3 育龄女性和男性

女性

建议育龄女性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次服药后 1 周内采取有效的避孕措施。

男性

建议有育龄女性伴侣的男性在使用卡马替尼治疗期间以及最后一次服药后 1 周内采取有效的避孕措施。

3.4 儿童用药

尚未确定卡马替尼对儿童患者的安全性和有效性。

3.5 老年人使用

在 GEOMETRY mono-1 中，373 名患者中有 61% 为 65 岁或以上，18% 为 75 岁或以上。这些患者与年轻患者在安全性或有效性方面没有观察到总体差异。

3.6 肾功能不全

对于轻度（Cockcroft-Gault 测定的基线肌酐清除率 [CLcr] 为 60 至 89 mL/min）或中度肾功能不全（CLcr 为 30 至 59 mL/min）患者，建议不调整剂量。尚未对重度肾功能不全（CLcr 为 15 至 29 mL/min）患者进行卡马替尼的研究。

4.药物过量

药物过量尚不清楚。

5.药物储存

使用干燥剂盒在原包装中分配。储存温度为 20℃ 至 25℃，允许范围扩大至 15℃ 至 30℃。注意防潮。首次开瓶 6 周后，应丢弃所有未使用的卡马替尼。

6.药代动力学

癌症患者口服 400 mg卡马替尼后，卡马替尼血浆峰浓度 (Cmax) 约为 1 至 2 小时 (Tmax)。口服后卡马替尼的吸收率估计大于 70%。

FDA,2023.03