
发布时间: 2026-01-09 17:01:31 文章来源:卢修斯制药 推荐人数: 75
卡马替尼抑制c-Met,这是一种酪氨酸激酶,在胚胎发育、器官形成和伤口愈合中发挥作用,但也参与癌症的发生发展。
卡马替尼于2020年5月在美国获准用于医疗用途,同时获批的还有作为其伴随诊断的FoundationOne CDx检测。
其疗效在GEOMETRY mono-1试验中得到证实。该试验是一项多中心、非随机、开放标签、多队列研究(试验编号NCT02414139),共纳入334名经确认存在MET外显子14跳跃的转移性非小细胞肺癌参与者。部分参与者既往接受过癌症治疗,部分未接受过治疗(初治)。参与者每日口服两次400毫克卡马替尼,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。疗效基于其中97名参与者的结果评估。该试验在美国、奥地利、比利时、法国、德国、以色列、意大利、日本、韩国、黎巴嫩、墨西哥、荷兰、挪威、俄罗斯、新加坡、瑞典、瑞士、西班牙、台湾和英国的92个地点进行。
2022年4月,欧洲药品管理局人用药品委员会采纳了积极意见,建议授予药物产品卡马替尼上市许可,该药用于治疗携带导致MET基因外显子14跳跃的改变的晚期非小细胞肺癌患者。该药品的申请人为诺华欧洲制药有限公司。卡马替尼于2022年9月在欧盟获准用于医疗用途。
若出现以下副作用,应尽快告知您的医疗团队:过敏反应,如皮疹、瘙痒、荨麻疹,以及面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀;干咳、呼吸急促或呼吸困难;肝损伤的相关症状,包括右上腹疼痛、食欲不振、恶心、大便颜色变浅、尿色深黄或褐色、皮肤或眼睛发黄、异常虚弱或疲劳;胰腺炎的表现,如严重胃痛并放射至背部,或在进食或触摸时加剧,伴有发热、恶心、呕吐。
此外,一些通常不需要医疗干预的副作用,例如骨痛、疲劳、食欲不振、肌肉疼痛、畏光以及脚踝、足部或手部肿胀,如果持续存在或引起困扰,也请告知您的医疗团队。请注意,此清单可能未列出所有可能的副作用,有关副作用的医疗建议应咨询您的医生。
1. 请置于儿童和宠物接触不到的地方。
2. 在 20 至 25 摄氏度(68 至 77 华氏度)的室温下储存。请将药物保存在原始容器中。防潮。保持容器紧闭。请勿丢弃容器内的干燥剂包,它用于保持药物干燥。开封 6 周后,请丢弃任何未使用的药物。
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