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卡马替尼的治疗效果

卡马替尼的获批基于关键性GEOMETRY mono-1二期多中心、非随机、开放标签、多队列研究的结果。在METex14突变人群(n=97)中,根据盲态独立审查委员会依据RECIST v1.11标准的评估,初治患者(n=28)与经治患者(n=69)的确认总缓解率分别为68%(95% CI,48-84)和41%(95% CI,29-53)。研究同时显示,服用卡马替尼的初治患者(19例应答者)中位缓解持续时间为12.6个月(95% CI,5.5–25.3),经治患者(28例应答者)为9.7个月(95% CI,5.5-13.0)。最常见的治疗相关不良事件(发生率≥20%)包括外周性水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。

FDA,2023.03

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