康奈非尼的适应症

1.BRAFV600E或V600K突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤

康奈非尼与比美替尼联合，适用于治疗经FDA批准检测证实存在BRAFV600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2.BRAFV600E突变阳性转移性结直肠癌

康奈非尼与西妥昔单抗和mFOLFOX6方案联合，适用于治疗经FDA批准检测证实存在BRAFV600E突变的转移性结直肠癌患者。

该适应症基于反应率和反应持久性获得加速批准。该适应症的继续批准可能取决于验证性试验中对临床获益的验证和描述。

康奈非尼与西妥昔单抗联合，适用于治疗经FDA批准检测证实存在BRAFV600E突变且既往接受过治疗的转移性结直肠癌成人患者。

3.BRAFV600E突变阳性转移性非小细胞肺癌

康奈非尼与比美替尼联合，适用于治疗经FDA批准检测证实存在BRAFV600E突变的转移性非小细胞肺癌成人患者。

4.使用限制

康奈非尼不适用于治疗BRAF野生型黑色素瘤、BRAF野生型结直肠癌或BRAF野生型非小细胞肺癌患者。

FDA，2025.03