吉非替尼的用法用量

1.患者选择

根据患者肿瘤或血浆样本中是否存在EGFR外显子19缺失或外显子21L858R突变，选择转移性NSCLC一线治疗使用吉非替尼的患者。如果血浆样本中未检测到这些突变，且在可行的情况下，应检测肿瘤组织。

2.推荐剂量

吉非替尼的推荐剂量为250mg，每日一次口服，可与食物同服或不同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

不要在下次给药前12小时内补服漏服的剂量。

3.吞咽固体困难患者的给药

将吉非替尼片剂放入4至8盎司水中，投入水中后搅拌约15分钟。立即饮用液体或通过鼻胃管给药。用4至8盎司水冲洗容器，并立即饮用或通过鼻胃管给药。

4.剂量调整

针对不良反应的剂量调整

对于以下任何情况，暂停使用吉非替尼（最长14天）：

急性发作或恶化的肺部症状（呼吸困难、咳嗽、发热）。

NCICTCAE2级或更高级别的ALT和/或AST升高。

NCICTCAE3级或更高级别的腹泻。

严重或恶化的眼部疾病（包括角膜炎）的体征和症状。

NCICTCAE3级或更高级别的皮肤反应。

当不良反应完全缓解或改善至NCICTCAE1级时，恢复吉非替尼治疗。

永久终止吉非替尼用于：

确诊的间质性肺病（ILD）。

严重肝功能损害。

胃肠道穿孔。

持续性溃疡性角膜炎。

5.针对药物相互作用的剂量调整

强效CYP3A4诱导剂

在未出现严重不良反应的情况下，将吉非替尼剂量增加至500mg每日一次，并在停用强效CYP3A4诱导剂七天后恢复吉非替尼250mg的剂量。

FDA，2021.05