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奥贝胆酸(Obeticholic acid)

别称

LuciObe、Obetix、Ocaliva

适应症

适用于治疗对UDCA应答不足或无法耐受UDCA的、无肝硬化或伴代偿期肝硬化但无门脉高压证据的成人原发性胆汁性胆管炎患者。

  • 注册文号

    03 L 1318/25

  • 检验号

    573-25

    • 剂型:片剂

    • 规格:5mg*30片/盒

    • 有效期:24个月

    温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。
    奥贝胆酸的重要用药信息

    ​奥贝胆酸于2016年5月获得美国FDA批准上市,用于治疗特定类型的原发性胆汁性胆管炎患者。

    【通用名】
    奥贝胆酸、Obeticholic acid
    【商品名】
    Ocaliva
    【适应症】
    适用于治疗对UDCA应答不足或无法耐受UDCA的、无肝硬化或伴代偿期肝硬化但无门脉高压证据的成人原发性胆汁性胆管炎患者。
    【成分】
    奥贝胆酸(Obeticholic Acid),是一种法尼醇X受体(FXR)激动剂
    【存储】
    储存于20°C至25°C(68°F至77°F),允许温度波动至15°C至30°C(59°F至86°F)。

    1. 适用人群

    适用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化且无门静脉高压证据的成年PBC患者,特别是对UDCA反应不足或不耐受的患者。

    2. 用法用量

    初始剂量为每日一次,每次5mg,持续3个月;若3个月后碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素未显著降低且患者耐受良好,可增加至每日一次,每次10mg。

    3. 特殊人群用药

    孕妇用药数据有限,动物实验未显示致畸性;哺乳期妇女应权衡利弊;儿科使用尚未确立;老年患者及肝肾功能不全患者需调整剂量并密切监测。

    4. 药物过量

    过量使用可能导致严重肝不良反应,应密切观察并给予支持治疗。

    5. 药代动力学

    奥贝胆酸口服后迅速吸收,与食物同服不影响吸收程度;主要通过肝脏代谢,与胆汁酸结合树脂合用需间隔至少4小时。

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