奥贝胆酸(LuciObe)

​奥贝胆酸于2016年5月获得美国FDA批准上市，用于治疗特定类型的原发性胆汁性胆管炎患者。

卢修斯相关证书

药品检验报告

药品批准证书

适用人群

适用于无肝硬化或伴有代偿期肝硬化且无门静脉高压证据的成年PBC患者，特别是对UDCA反应不足或不耐受的患者。

用法用量

初始剂量为每日一次，每次5mg，持续3个月;若3个月后碱性磷酸酶(ALP)和/或总胆红素未显著降低且患者耐受良好，可增加至每日一次，每次10mg。

特殊人群用药

孕妇用药数据有限，动物实验未显示致畸性;哺乳期妇女应权衡利弊;儿科使用尚未确立;老年患者及肝肾功能不全患者需调整剂量并密切监测。

药物过量

过量使用可能导致严重肝不良反应，应密切观察并给予支持治疗。

药代动力学

奥贝胆酸口服后迅速吸收，与食物同服不影响吸收程度;主要通过肝脏代谢，与胆汁酸结合树脂合用需间隔至少4小时。