
奥贝胆酸片(OCALIVA®)适用于治疗成人原发性胆汁性胆管炎(PBC)患者,具体包括以下两类人群:
1. 无肝硬化的患者;
2. 有代偿性肝硬化但无门静脉高压证据的患者。
本品的用药方式分为两种:一是与熊去氧胆酸(UDCA)联合使用,适用于对 UDCA 应答不佳的患者;二是作为单药治疗,适用于无法耐受 UDCA
的患者。
本适应症基于碱性磷酸酶(ALP)水平降低这一指标,通过加速审批程序获得批准
[详见临床研究部分(14)]。目前尚未证实本品能改善患者生存率或缓解疾病相关症状。该适应症的持续批准,可能取决于后续验证性试验中对临床获益的证实与说明。
FDA,2022.02
适用于治疗对UDCA应答不足或无法耐受UDCA的、无肝硬化或伴代偿期肝硬化但无门脉高压证据的成人原发性胆汁性胆管炎患者。【更多】
文章来源:卢修斯制药发布时间:2026-01-04推荐人数:5

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