莫博替尼是什么药

莫博替尼是什么药

莫博替尼是一种新型的 EGFR-TKI(表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂)药物，在肺癌治疗领域有着重要的地位。

它主要用于治疗具有特定基因突变的非小细胞肺癌患者。具体来说，莫博替尼适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR)20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。EGFR 20 号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的发生率约占中国所有 NSCLC 的 2.3%，是 EGFR 第三大突变。过去 20 年，针对这一突变没有针对性的靶向治疗方案，临床治疗依赖化疗为主，患者的病情恶性程度高，生存预后对比常见 EGFR 突变患者更差。根据真实世界数据显示，在缺乏针对性有效治疗情况下，晚期 EGFR 20 号外显子插入突变患者 5 年生存率仅为 8%。

莫博替尼的出现打破了这一困境。它是全球首款也是目前唯一获批的治疗 EGFR 20 号外显子插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。临床研究结果显示，经 25.8 个月长期随访，莫博赛替尼可将含铂化疗经治患者的中位无进展生存期提高到 7.3 个月，中位总生存期延长至 20.2 个月。患者总缓解率达到 35%，疾病控制率高达 78%，IRC 评估的中位缓解持续时间长达 15.8 个月。这些数据充分证明了莫博替尼对 EGFR ex20ins 突变患者治疗的重要性。

莫博替尼作为肺癌治疗领域的创新药物，为患者带来了新的希望，标志着这类罕见突变的晚期非小细胞肺癌在中国首次进入靶向治疗新时代。

莫博替尼的特殊人群用药

儿童

目前尚未确定本品在 18 岁以下儿童或青少年中的安全性和有效性。

老年人

年龄≥65 岁的患者无需调整本品剂量。

肾功能不全

对于轻度或中度肾功能不全(估计的肾小球滤过率≥30 mL/min/1.73 m2)患 者，不建议调整本品剂量。尚未确定重度肾功能不全(估计的肾小球滤过率<30 mL/min/1.73 m2)患者中本品的推荐剂量。

肝功能不全

对于轻度肝功能不全患者[总胆红素≤正常值上限(ULN)和天门冬氨酸氨基 转移酶(AST)>ULN，或总胆红素>1-1.5 倍 ULN 和任何水平 AST]，不建议调整本品剂量。尚未确定中度或重度肝功能不全患者中本品的推荐剂量。