老挝卢修斯版莫博替尼的治疗效果好吗

老挝卢修斯版莫博替尼的治疗效果好吗

本品适用于治疗含铂化疗期间或之后进展且携带表皮生长因子受体(EGFR) 20 号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。本品基于替代终点(一项单臂临床试验的客观缓解率和缓解持续时间)获得 附条件批准上市，暂未获得长期临床终点数据，尚待上市后进一步确证。

(一)对伏美替尼耐药后的作用

伏美替尼是一种用于治疗 EGFR 突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的药物，但部分患者可能会出现耐药情况。当伏美替尼耐药后，可以考虑使用莫博替尼。莫博替尼作为一种新型的 EGFR-TKI 药物，与伏美替尼属于同类药物，它可以阻断 EGFR 的活性，从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。在临床试验中，莫博替尼对于 EGFR 突变的 NSCLC 患者显示出了较好的疗效，特别是对于那些已经接受过其他 EGFR-TKI 药物治疗的患者。

然而，需要注意的是，每个人的病情和身体状况都是不同的，因此在选择药物时需要综合考虑患者的个体情况。在使用莫博替尼之前，建议患者咨询专业医生的意见，医生会根据患者的病情、耐药情况以及药物的适应证和禁忌证等因素，制定出最佳的治疗方案。

(二)临床试验中的突出表现

莫博替尼在多项临床试验中表现出了突出的优势。首先，缓解时间持久。独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为 28%，研究者(INV)评估的 ORR 为 35%，中位缓解持续时间(DoR)长达 15.8 个月。其次，生存时间延长。莫博赛替尼改善铂类经治患者的生存获益，中位无进展生存期(PFS)达 7.3 个月，中位总生存期(OS)长达 20.2 个月。最后，安全性好。莫博赛替尼用药方式为一天一次口服，不良反应谱与常见 EGFR TKI 一致，最常见为腹泻、皮疹、甲沟炎等，大部分不良事件安全可控。

此外，莫博替尼在治疗已经接受过铂类化疗且疾病进展的 EGFR ex20ins 突变非小细胞肺癌患者中，疾病控制率(DCR)高达 78%，84%患者实现缩瘤。2022 年 5 月发布的结果显示，经过一年多的随访，接受莫博替尼治疗的患者 1 年生存率达 70%。

这些临床试验结果充分证明了莫博替尼在肺癌治疗中的显著疗效和良好的安全性，为 EGFR 20 号外显子插入突变的非小细胞肺癌患者带来了新的希望。

莫博替尼的推荐剂量为160毫克，每天口服一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

副作用及应对

(一)常见副作用类型

莫博替尼作为一种肺癌治疗药物，虽然在疗效方面表现出色，但也可能引发一些副作用。其中，胃肠道不良反应较为常见，包括恶心、呕吐、腹泻等。据统计，约有一定比例的患者在使用莫博替尼期间会出现这些症状。皮肤反应也是可能出现的副作用之一，患者可能会出现皮疹、瘙痒、干燥、脱皮等不适。此外，部分患者可能会经历肝功能异常，表现为肝酶水平的升高。腹泻也是莫博替尼常见的副作用之一，可能会给患者的生活带来不便。同时，呼吸道感染也是莫博替尼治疗期间的潜在副作用之一，患者应密切关注呼吸道症状，如咳嗽、呼吸急促等。

(二)具体应对措施

对于胃肠道不良反应，医生通常会建议患者在服药前后采取适当的饮食和生活方式调整。例如，分次进食，避免辛辣或油腻食物，选择清淡易消化的食物，多饮水，以减轻这些症状。如果恶心、呕吐症状较为严重，医生可能会提供一些药物来帮助控制。

针对皮肤反应，建议患者定期使用温和的清洁剂清洗皮肤，避免使用刺激性的化妆品。对于一些轻微的皮疹、瘙痒等症状，一般会在几个星期内自行缓解。但对于严重的症状，医生可能会推荐一些外用药物来缓解。

在使用莫博替尼时，定期的血液检测是至关重要的，以便及时监测患者的肝功能。如果发现肝功能异常，医生可能会调整药物剂量或暂停治疗，以防止进一步的损害。

对于腹泻，保持充足的水分摄入是至关重要的，以防脱水。医生可能会建议患者避免食用可能加重腹泻的食物，如辛辣、油腻食物等。如果腹泻没有改善或报告了额外的体征或症状，应进行标准医疗实践干预，并监测电解质。如果发生重度腹泻，中断本品治疗并减少后续剂量。

对于呼吸道感染，患者应密切关注呼吸道症状，如咳嗽、呼吸急促等。在感觉有呼吸道感染的迹象时，及时就医是至关重要的，以获得合适的治疗。