
百时美施贵宝2022年4月30日宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准玛伐凯泰(mavacamten)用于治疗有症状的纽约心脏病协会(NYHA)心功能II-III级梗阻性肥厚型心肌病(梗阻性HCM)成人患者,以改善其功能能力和症状。玛伐凯泰(Mavacamten)是首个也是唯一一个获得FDA批准的、针对梗阻性HCM根本病理生理机制的变构且可逆的心肌肌球蛋白选择性抑制剂。
2025年4月17日百时美施贵宝宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已更新了玛伐凯泰(Mavacamten)的美国处方信息,通过减少处于维持期且符合条件的患者所需的超声心动图监测,并减少禁忌症以扩大患者适用范围,从而简化了患者和医生的治疗流程。
2022年2月16日百时美施贵宝宣布,VALOR-HCM3期随机、双盲、安慰剂对照研究在第16周时达到了···【more】
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