让全球有需要的人，都能买到有效且负担得起的药
发布时间: 2025-12-22 17:45:19 文章来源：卢修斯制药 推荐人数: 2
2025年4月14日百时美施贵宝宣布，评估玛伐凯泰(Mavacamten)用于治疗伴有症状的纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级II-III级非梗阻性肥厚型心肌病成人患者的三期ODYSSEY-HCM试验，未达到其双重主要终点。主要终点为堪萨斯城心肌病问卷临床总评分（KCCQ-23CSS）及峰值摄氧量（pVO2）从基线至第48周相较于安慰剂的变化。未观察到新的安全性信号。
克利夫兰诊所心脏、血管与胸科研究所副主席兼肥厚型心肌病中心主任MilindDesai博士表示：“ODYSSEY-HCM试验是迄今为止在非梗阻性HCM患者中完成的规模最大、持续时间最长的研究，旨在验证心脏肌球蛋白抑制剂是否能改善这类患者的主观感受和功能指标，显示出与我们在梗阻性HCM中观察到的类似的临床获益。该试验结果帮助我们认识到，梗阻性HCM和非梗阻性HCM是两种不同的疾病。通过对数千名有症状的梗阻性HCM患者的长期试验和真实世界数据，我们已经看到玛伐凯泰(Mavacamten)对改善这类患者生活质量的重要意义。ODYSSEY-HCM试验表明，我们必须重新思考非梗阻性HCM的潜在治疗策略。我们感谢患者和研究者在完成这项重要试验中付出的努力，以及他们对推动这一复杂疾病科学认知的承诺。”
百时美施贵宝免疫学与心血管药物开发高级副总裁RolandChen博士表示：“尽管这些结果令人失望，但ODYSSEY-HCM试验对理解非梗阻性HCM这一仍需新治疗方案的疾病具有重要贡献。这些结果是心脏肌球蛋白抑制剂在非梗阻性HCM领域的首个三期临床试验数据。重要的是，这些结果并未改变玛伐凯泰(Mavacamten)在梗阻性HCM临床试验中一贯表现出的良好的获益-风险特征，也未改变其在全球范围内积累的、显示其对梗阻性HCM患者有益的大量真实世界有效性和安全性证据。”
百时美施贵宝将与主要研究者合作，在未来向科学界分享详细结果。
2025 年 11 月 21 日，美国食品药品监督管理局(FDA)批准帕博利珠单抗(可瑞达，默克公司)或帕博利珠单抗 - 透明质酸酶 α(可瑞达长效注射剂，默克公司)联合恩诺单抗(帕捷特维，安斯泰来制···【更多】
推荐人数：262025-17-12
2025年12月3日，美国食品药品监督管理局（FDA）授予吡托布鲁替尼（Jaypirca，礼来公司）完全批准，用于治疗既往接受过共价BTK抑制剂治疗的复发或难治性慢性淋巴细胞白血病或小淋巴细胞淋巴瘤（···【更多】
推荐人数：462025-04-12
肺癌是我国发病率和死亡率增长最快的恶性肿瘤，一直困扰着医疗工作者。临床研究发现，约15%的非小细胞肺癌(NSCLC)细胞是由EGFR基因突变驱动的。这些依赖EGFR的癌细胞可以用EGFR抑制剂治疗。【更多】
推荐人数：3912024-09-07
2025年12月12日，美国食品药品监督管理局批准了尼拉帕利和醋酸阿比特龙(商品名：Akeega，Janssen Biotech, Inc.)联合泼尼松，用于治疗经FDA批准的检测方法确定为具有有害或···【更多】
推荐人数：352025-15-12
美国食品药品监督管理局今日宣布，已批准Omisirge（omidubicel-onlv），这是首个用于治疗重度再生障碍性贫血（SAA）患者的造血干细胞移植（HSCT）疗法。Omisirge原获批用于治···【更多】
推荐人数：412025-10-12
2025年12月4日，美国食品药品监督管理局批准了利索基奥仑赛（Breyanzi，由百时美施贵宝公司旗下朱诺治疗公司研发）用于治疗既往接受过至少二线系统性治疗的复发或难治性边缘区淋巴瘤成人患者。关于T···【更多】
推荐人数：412025-08-12
卢修斯制药（老挝）有限公司，于2020年由印度海德拉巴迁至老挝首都万象，正式开启“让全球有需要约为25000全，为企业的多种复杂化学制剂及生物制剂研发。同时配备了现代化管理团队，仿制药生产能力超过10亿片/年。在业界拥有良好的声誉的和市场口碑。站在产品技术革新的浪潮上，不断将产品效果不断推向新高。在这里，超过200种仿制药应运而生，涵盖多个治疗领域，为患者提供了高质量且经济可负担的治疗选择...More
微信
