
发布时间: 2026-01-29 11:25:46 文章来源:卢修斯制药 推荐人数: 23
瑞维美尼(Revumenib,商品名Revuforj)是一种口服的Menin抑制剂类靶向药,用于治疗携带KMT2A基因重排或NPM1突变的复发或难治性急性白血病,是首个获得美国FDA批准的此类药物。
在针对复发/难治性KMT2A易位急性白血病或复发/难治性NPM1突变急性髓系白血病患者的临床试验中,分化综合征的发生率为25%(241例患者中有60例发生)。其中,3级或4级分化综合征的发生率为12%,并有2例患者因此死亡。
分化综合征的中位初始发生时间为开始治疗后的第9天(时间范围为3至41天)。发生该症状后,有7%的患者需要中断治疗,1%的患者需要永久停药。
(包括在Revuforj治疗患者中观察到的)可能包括:
发热、呼吸困难、低氧血症、外周性水肿、胸膜心包积液、急性肾功能衰竭、皮疹、低血压。
必须告知患者及其照护者: 在接受Revuforj治疗期间,如果出现任何上述症状,应立即联系其医疗团队或前往最近的医院急诊室就诊。
在临床试验中,因不良反应导致剂量调整的情况如下:
剂量中断:发生率为49%。最常见的导致给药中断的不良反应(发生率≥5%)包括心电图QT间期延长、感染、发热性中性粒细胞减少症、分化综合征、恶心以及低钾血症。
剂量减少:发生率为12%。最常见的导致剂量减少的不良反应(发生率≥5%)为心电图QT间期延长。
永久停药:发生率为20%。导致永久 停药的不良反应(发生率>1%)包括感染。
适应症: 适用于存在KMT2A基因易位的急性白血病经既往治疗后疾病复发或未缓解或存在NPM1基因突变的急性髓系白血病经既往治疗后疾病复发或未缓解、且无其他合适治疗方案的1 岁及以上的成人和儿童患者。

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