
发布时间: 2026-01-29 11:19:16 文章来源:卢修斯制药 推荐人数: 24
瑞维美尼(Revuforj)存在分化综合征风险,患者及其家属在使用过程中需注意相关症状。
若怀疑出现分化综合征,应立即开始全身性皮质类固醇治疗(例如,成人:地塞米松10mg静脉注射,每12小时一次;体重<40公斤的儿童:地塞米松0.25mg/kg/剂静脉注射,每12小时一次),持续至少3天,并进行血流动力学监测直至症状缓解;若在开始皮质类固醇治疗后严重体征/症状持续超过48小时,或更早出现危及生命的症状(例如,需要通气的肺部症状),则中断治疗。
开始治疗前以及之后每月评估全血细胞计数、电解质和肝脏酶学指标。治疗前和治疗期间纠正电解质异常(例如,低钾血症、低镁血症)。
开始治疗前、最初4周至少每周一次、之后至少每月一次进行心电图检查;对于QTcF间期>450毫秒的患者,请勿开始治疗。
对于患有先天性长QT综合征、充血性心力衰竭、电解质异常或正在服用已知可延长QT间期药物的患者,应更频繁地进行心电图监测。
如果出现伴有危及生命的心律失常、尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速或其他情况的QT间期延长,应根据严重程度中断治疗、减少剂量或永久停药。
胚胎-胎儿毒性。建议有生育潜力的女性以及有生育潜力女性伴侣的男性,在治疗期间及末次给药后4个月内使用有效的避孕措施。
妊娠:开始治疗前7天内需排除妊娠状态。
哺乳期妇女:不建议使用(在治疗期间及末次给药后1周内)。
请将瑞维美尼在68°F至77°F(20°C至25°C)的室温下储存。
药片应保存在原装药瓶中,直至服用。
瑞维美尼的药瓶内装有干燥剂,并配有儿童防护盖。
请将瑞维美尼及所有药品放在儿童接触不到的地方。
适应症: 适用于存在KMT2A基因易位的急性白血病经既往治疗后疾病复发或未缓解或存在NPM1基因突变的急性髓系白血病经既往治疗后疾病复发或未缓解、且无其他合适治疗方案的1 岁及以上的成人和儿童患者。

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