厄达替尼的用法用量

1.患者选择

根据 FDA 批准的伴随诊断检测到的肿瘤标本中存在易感的 FGFR3 基因改变，选择使用厄达替尼治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者。

2.推荐用量和用法

厄达替尼的推荐起始剂量为 8mg（两片 4mg 片剂），每日一次，根据耐受性（包括高磷血症）在 14 至 21 天时剂量增加至 9mg（三片 3mg 片剂），每日一次。

吞服整个片剂，可随餐或不随餐服用。如果在服用厄达替尼后的任何时间发生呕吐，则应在第二天服用下一剂。治疗应持续到疾病进展或出现不可接受的毒性。

如果错过了厄达替尼的剂量，可以在同一天尽快服用。第二天恢复厄达替尼的常规每日剂量计划。不应服用额外的片剂来弥补错过的剂量。

基于血清磷酸盐水平的剂量增加

开始治疗后 14 至 21 天评估血清磷酸盐水平。如果血清磷酸盐水平为 9.0 mg/dL，并且没有眼部疾病或 2 级或更高级别的不良反应，则将厄达替尼的剂量增加至每日一次。每月监测磷酸盐水平。

3.不良反应的剂量调整

不良反应的推荐剂量调整列于表1中。

表2总结了在特定不良反应管理中中断、减少或停用厄达替尼剂量的建议。

FDA,2024.01