卢修斯版本的色瑞替尼：用法用量、适应症、注意事项

卢修斯版本的色瑞替尼：用法用量、适应症、注意事项

适应症

色瑞替尼是一种激酶抑制剂，适用于治疗经 FDA 批准的检测方法确认肿瘤为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。

用法用量

推荐剂量：每日口服一次，每次 450 毫克，随餐服用。

特殊人群用药

哺乳期：不建议进行母乳喂养。

严重肝损伤：对于严重肝损伤(Child-Pugh C 级)患者，应降低 LuciCer 的用药剂量。

药物相互作用

CYP3A 抑制剂与诱导剂：应避免 ZYKADIA 与强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂同时使用。若无法避免合用某种强效 CYP3A 抑制剂，需降低 ZYKADIA 的用药剂量。

CYP3A 与 CYP2C9 底物：应避免 ZYKADIA 与治疗指数狭窄的 CYP3A 或 CYP2C9 底物类药物同时使用。

警告和注意事项

胃肠道不良反应色瑞替尼可引发胃肠道不良事件。若不良反应严重或难以耐受，且对止吐药或止泻药治疗无应答，应暂停用药;症状改善后，可降低剂量恢复使用色瑞替尼。

肝毒性色瑞替尼可导致肝毒性。需至少每月监测一次肝脏实验室指标。若出现严重肝毒性，应暂停用药、降低剂量或永久停用色瑞替尼。

间质性肺病 / 肺炎该不良反应发生率为 2.4%。确诊为与治疗相关的间质性肺病(ILD)/ 肺炎的患者，应永久停用色瑞替尼。

QT 间期延长色瑞替尼可造成 QTc 间期延长。对于存在充血性心力衰竭、缓慢性心律失常、电解质异常，或正在服用已知可延长 QTc 间期药物的患者，需监测其心电图与电解质水平。根据情况可暂停用药、降低剂量或永久停用 LuciCer。

高血糖色瑞替尼可引发高血糖。治疗前及治疗期间需定期监测空腹血糖，按指征启动或优化抗高血糖药物治疗。根据病情可暂停用药、降低剂量或永久停用色瑞替尼。

心动过缓色瑞替尼可导致心动过缓。需定期监测心率与血压，根据患者具体情况决定暂停用药、降低剂量或永久停用色瑞替尼。

胰腺炎用药后可能出现脂肪酶和 / 或淀粉酶升高，甚至诱发胰腺炎。治疗前需监测脂肪酶和淀粉酶水平，治疗期间根据临床需求定期复查，必要时暂停用药或降低色瑞替尼剂量。

胚胎 - 胎儿毒性色瑞替尼可对胎儿造成损伤。需告知有生育潜力的女性药物对胎儿的潜在风险，并建议其采取有效的避孕措施。

不良反应

随餐服用 450 毫克色瑞替尼的患者，最常见的不良反应(发生率≥25%)为腹泻、恶心、腹痛、呕吐和疲劳;空腹服用 750 毫克色瑞替尼的患者，不良反应则包括腹泻、恶心、呕吐、疲劳、腹痛、食欲下降和体重减轻。

禁忌症

尚未明确。

剂型

片剂。

贮存

贮存于 20℃至 25℃(68℉至 77℉)环境中;短途运输时，允许温度范围为 15℃至 30℃(59℉至 86℉)。