阿布昔替尼的注意事项

1. 严重感染

避免对患有活动性、严重感染（包括局部感染）的患者使用阿布昔替尼。

在开始使用阿布昔替尼之前，请考虑以下患者接受治疗的风险和益处：

患有慢性或复发性感染 x 曾接触过结核病

有严重或机会性感染史

曾居住或旅行过结核病流行区或地方性真菌病流行区

患有可能使他们易受感染的潜在疾病

在使用阿布昔替尼治疗期间和之后，密切监测患者感染的体征和症状。如果患者出现严重或机会性感染，请停止使用阿布昔替尼。开始完整的诊断测试和适当的抗菌治疗。在重新开始使用阿布昔替尼治疗之前，应仔细考虑使用阿布昔替尼治疗的风险和益处。

2. 死亡率

在开始或继续使用阿布昔替尼治疗之前，请考虑个别患者的益处和风险。

3. 恶性肿瘤和淋巴增生性疾病

在开始或继续使用阿布昔替尼治疗之前，请考虑个体患者的益处和风险，尤其是患有已知恶性肿瘤（成功治疗的 NMSC 除外）的患者、在接受治疗时患上恶性肿瘤的患者以及目前或过去吸烟的患者。

4. 重大不良心血管事件

在开始或继续使用阿布昔替尼治疗之前，请考虑个体患者的益处和风险，尤其是目前或过去吸烟的患者以及具有其他心血管风险因素的患者。应告知患者严重心血管事件的症状以及发生时应采取的措施。对于经历过心肌梗塞或中风的患者，应停止使用阿布昔替尼。

5. 血栓形成

避免血栓形成风险可能增加的患者使用阿布昔替尼。如果出现血栓形成症状，请停止使用阿布昔替尼并对患者进行适当评估和治疗。

FDA，2023.12