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玛巴洛沙韦的注意事项

1.超敏反应

在玛巴洛沙韦的上市后经验中,已有过敏反应、荨麻疹、血管性水肿和多形性红斑的病例报告。如果发生或怀疑发生过敏样反应,应开始适当治疗。已知对玛巴洛沙韦过敏的患者禁用玛巴洛沙韦。

2.5岁以下患者中治疗中出现耐药性的发生率增加

玛巴洛沙韦不适用于5岁以下患者,因为该年龄组治疗中出现耐药性的发生率较高。在临床试验中,与玛巴洛沙韦敏感性降低(耐药性)相关的治疗中出现替换的病毒发生率,在5岁以下儿科受试者中(40%,38/96)高于5岁至<12岁儿科受试者(16%,19/117)或≥12岁受试者(7%,60/842)。耐药株在社区中传播的可能性尚未确定。

3.细菌感染风险

没有证据表明玛巴洛沙韦对由流感病毒以外的病原体引起的任何疾病有效。严重的细菌感染可能以流感样症状开始,也可能与流感并存或作为流感的并发症发生。玛巴洛沙韦未被证明可以预防此类并发症。处方者应警惕潜在的继发性细菌感染并酌情治疗。

FDA,2025.05

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