吉瑞替尼仿制药老挝价格

吉瑞替尼(Gilteritinib)，作为一种FLT3抑制剂，在FLT3突变(FLT3mut+)复发/难治性(R/R)急性髓系白血病(AML)患者中展现出了显著的临床活性。为了深入探究FLT3突变清除以及实现复合完全缓解(CRc)和完全缓解/完全缓解伴部分血液学恢复(CR/CRh)对患者总生存期(OS)的影响，我们进行了一项基于1/2期试验的评估。

在本研究中，我们采用下一代测序技术，将FLT3-ITD变异等位基因频率≤10^-4作为定义无形态学白血病(即CRc)患者FLT3-ITD清除的标准。共纳入了108名FLT3-ITD阳性(FLT3-ITD+)复发难治性AML患者，其中95名患者接受了每日≥80毫克的吉瑞替尼治疗。

治疗结果显示，95名患者中，有10名患者获得了FLT3-ITD清除，这10名患者中的8名同时达到了CRc，并被确认为可测量残留病呈阴性。进一步分析发现，与那些获得CRc但未获得FLT3-ITD清除的患者(n=41;中位OS为43.3周)相比，同时获得CRc和FLT3-ITD清除的患者(n=10;中位OS为131.4周)展现出更长的OS趋势(HR=0.416;p=0.066)。

此外，在接受每日≥80毫克吉瑞替尼治疗且达到CR/CRh的患者中(n=24)，有7名患者实现了FLT3-ITD清除。特别地，对于接受每日120毫克吉瑞替尼治疗的患者，达到CR/CRh的患者的中位OS显著延长，与未达到CR/CRh的患者(n=71;中位OS为41.7周;52周生存概率为20.2%)相比，52周生存概率高达66.7%。

这些数据有力地证明了吉瑞替尼能够在FLT3-ITD+复发难治性AML患者中诱导出深层的分子反应。更重要的是，在患者达到CRc或CR/CRh的情况下，这些分子反应与延长生存期密切相关，为FLT3突变阳性复发/难治性AML患者提供了新的治疗希望。