老挝卢修斯版艾伏尼布仿制药上市了吗?

老挝卢修斯版艾伏尼布仿制药上市了吗?

艾伏尼布Ivosidenib，是一种异柠檬酸脱氢酶1(IDH1)抑制剂，在IDH1突变(mIDH1)的急性髓性白血病(AML)患者中已展现出临床益处。

近期，一项研究专门评估了艾伏尼布Ivosidenib在中国复发或难治性(R/R)mIDH1 AML患者中的疗效和安全性。

在这项研究中，患者接受艾伏尼布Ivosidenib500mg的每日一次治疗，持续28天为一个周期，直至疾病进展。其中，10名患者还接受了强化的药代动力学/疾病进展(PK/PD)评估。所有患者在筛选时都接受了临床反应评估，并从第12个月起，每28天进行一次评估，之后每56天进行一次。

研究共纳入了30名患者，其中26人(86.7%)患有新发急性髓性白血病，18人(60.0%)在基线时存在输血依赖性。在单次和重复剂量艾伏尼布Ivosidenib后，达到最大血浆浓度的中位时间(Tmax)分别为4.0小时和2.0小时。药代动力学暴露的个体间变异为中等到高(变异系数[CV]，25%-53%)。在第2周期的第1天重复给药后，未观察到明显的药物蓄积。

就临床反应而言，完全缓解(CR)加部分缓解伴血液学恢复(CRh)的率为36.7%(95%置信区间[CI]：19.9%-56.1%)，且CR+CRh的中位持续时间为19.7个月(95%CI：2.9个月-未达到[NR])，中位缓解持续时间(DoR)为14.3个月(95% CI：6.4个月-NR)。

与主要数据截止点相比，在最终数据截止点(中位随访时间为26.0个月)时，一致观察到了艾伏尼布Ivosidenib的临床益处和安全性。同时，来自中国R/RmIDH1 AML患者的数据也与关键研究结果一致。

关于老挝卢修斯版艾伏尼布仿制药的上市情况

已上市确认

根据相关信息，老挝卢修斯制药(老挝)有限公司已经获得了国家卫生部的批准，上市了多款抗癌药物，其中包括艾伏尼布的仿制药。

价格与规格

老挝卢修斯版的艾伏尼布仿制药规格为250mg*60粒，价格相较于国内版本更为亲民，大约在3800元左右一盒。

药物来源与选择

由于艾伏尼布是治疗IDH1突变癌症的重要药物，且国内价格昂贵，很多患者会选择海外版的艾伏尼布。在选择时，应确保药品来源正规可靠，以保证产品质量。