拉罗替尼(Larotrectinib)的使用注意事项

拉罗替尼(Larotrectinib)的使用注意事项

跨肿瘤类型的疗效

拉罗替尼的疗效已在单臂试验中得到证实，这些试验纳入了相对较小样本的、其肿瘤呈现NTRK基因融合的患者。基于有限数量肿瘤类型中的总缓解率和缓解持续时间，已显示拉罗替尼的有利效果。效果可能因肿瘤类型以及伴随的基因改变而存在数量上的差异。因此，仅当没有已确立临床获益的治疗方案，或此类治疗方案已用尽（即无满意治疗方案）时，才应使用拉罗替尼。

神经系统反应

接受拉罗替尼治疗的患者中有神经系统反应的报告，包括头晕、步态障碍和感觉异常。大多数神经系统反应发生在治疗的前三个月内。应根据这些症状的严重程度和持续性，考虑暂停用药、减量或停用拉罗替尼。

肝毒性

在接受拉罗替尼治疗的患者中观察到肝功能检测异常，包括ALT、AST、碱性磷酸酶（ALP）和胆红素升高。大多数ALT和AST升高发生在开始治疗的3个月内。已有肝毒性病例报告，表现为ALT和/或AST升高达2级、3级或4级严重程度，并伴有胆红素升高≥2倍ULN。

对于出现肝转氨酶升高的患者，应根据严重程度暂停用药、调整剂量或永久停用拉罗替尼。

应在首次给药前、治疗第一个月内每2周、随后治疗6个月内每月、之后在治疗期间定期监测肝功能，包括ALT、AST、ALP和胆红素。对于出现转氨酶升高的患者，需要更频繁的检测）。

拉罗替尼(Larotrectinib)的药物相互作用

与CYP3A4/P-gp诱导剂联用

由于存在暴露量降低的风险，应避免将强效或中度CYP3A4/P-gp诱导剂与拉罗替尼联用。

拉罗替尼(Larotrectinib)的注意事项

有生育能力的女性在服用拉罗替尼期间以及停止治疗后至少一个月内必须采取高效避孕措施。

对于有生育能力的男性，其伴侣为非妊娠期有生育能力的女性，应建议其在接受拉罗替尼治疗期间以及末次给药后至少一个月内采取高效避孕措施。