帕博西尼(Palbociclib)的适应症与联合治疗方案

帕博西尼(Palbociclib)的适应症与联合治疗方案

帕博西尼125mg胶囊和片剂适用于治疗激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体2阴性（HER2-）的晚期或转移性乳腺癌成年患者。该药需联合以下药物使用：联合芳香化酶抑制剂，作为初始内分泌基础治疗；或者联合氟维司群，用于内分泌治疗后出现疾病进展的患者。这一联合策略为HR+/HER2-转移性乳腺癌提供了重要的治疗选择。

帕博西尼(Palbociclib)的常见不良反应

中性粒细胞减少症是帕博西尼临床试验中最常见的不良反应。在PALOMA-2研究中，帕博西尼联合来曲唑组的发生率为80%（其中3级占56%，4级占10%）；在PALOMA-3研究中，帕博西尼联合氟维司群组的发生率为83%（3级55%，4级11%）。此外，有1.8%的患者报告了发热性中性粒细胞减少症，PALOMA-3研究中还发生一例因中性粒细胞减少性脓毒症导致的死亡。因此，患者需及时报告任何发热情况。治疗前、每个周期开始时、前两个周期的第15天以及临床需要时，必须监测全血细胞计数。对于出现3级或4级中性粒细胞减少的患者，建议中断给药、降低剂量或延迟下一周期治疗。

帕博西尼(Palbociclib)的严重不良反应

接受CDK4/6抑制剂（包括帕博西尼联合内分泌治疗）的患者，可能发生严重、危及生命或致命性的间质性肺病（ILD）和/或肺炎。在PALOMA-1、PALOMA-2和PALOMA-3临床试验中，1%的帕博西尼治疗患者出现任何级别的ILD/肺炎，其中0.1%为3级或4级，未报告死亡病例。然而，上市后已观察到额外病例并有死亡报告。医生应监测患者是否出现提示ILD/肺炎的肺部症状，如低氧血症、咳嗽、呼吸困难。对于疑似肺炎的患者，应立即中断帕博西尼并进行评估。确诊严重ILD或肺炎者，需永久停用该药。