艾伏尼布(Ivosidenib)的治疗效果怎么样

艾伏尼布适应症的美国食品药品监督管理局（FDA）获批，是基于ClarIDHy研究的数据支持。这是首个且唯一一个针对既往接受过治疗的异柠檬酸脱氢酶1（IDH1）突变型胆管癌开展的随机Ⅲ期临床试验。

艾伏尼布(Ivosidenib)的治疗效果怎么样

ClarIDHy研究结果显示，经独立评审委员会评估，试验主要终点无进展生存期（PFS）实现了具有统计学意义的显著改善（风险比[HR]=0.37；95%置信区间[95%CI]为[0.25,0.54]，p值<0.001）。艾伏尼布（Tibsovo）组与安慰剂组的中位无进展生存期（95%置信区间）分别为2.7个月（1.6,4.2）和1.4个月（1.4,1.6）。艾伏尼布组患者在治疗6个月和12个月时的无进展生存率（或生存率）分别为32%和22%，而安慰剂组在这两个时间节点的无进展生存率均为0。

免疫接种相关注意事项

1. 在接受治疗期间以及治疗结束后最长12个月内，禁止接种减毒活疫苗。具体的禁忌时长取决于你所接受的治疗方案。

2. 请咨询医生或药师，确认需要避免接种减毒活疫苗的具体时长。

3. 在英国，减毒活疫苗包括风疹疫苗、腮腺炎疫苗、麻疹疫苗、卡介苗（BCG）以及黄热病疫苗。

4. 通常情况下，你可以接种以下疫苗，但部分疫苗的防护效力可能会低于常规水平：

5. 其他类型的非活疫苗；

6. 流感疫苗（肌内注射剂型）；

7. 新型冠状病毒（COVID-19）疫苗。

8. 请与医生或药师沟通，确定与癌症治疗周期相匹配的最佳疫苗接种时间。

与已接种疫苗人群的接触注意事项

1. 你可以正常接触接受过减毒活疫苗注射接种的人群。

2. 若接触对象通过口服或鼻喷雾方式接种了减毒活疫苗，当你的免疫系统功能较弱时，存在疫苗毒株传播的轻微风险。

3. 若你需要与接种过减毒活疫苗的人群密切接触，医护团队会告知你需要采取的防护措施。